۴ خبر
در حاشیه نمایشگاه ایران‌فارما، متخصصان حوزه داروسازی و فناوری‌های نوین بر لزوم تدوین سند راهبردی هوش مصنوعی در سازمان غذا و دارو برای ارتقای پایش و تصمیم‌گیری تأکید کردند.
FDA در قالب ابتکار دولت ترامپ برای ساده‌سازی مسیرهای نظارتی، درخواست اطلاعاتی (RFI) برای جمع‌آوری نظرات عمومی درباره تسهیل توسعه داروهای گیاهی (botanical drug products) منتشر کرد؛ مهلت ارسال نظر ۶۰ روزه و تا ۳ نوامبر ۲۰۲۶ است.
اولین بیمار در کارآزمایی فاز ۱ DS1025، ADC هدف‌گیرنده CD25 دایچی سانکیو، در تومورهای جامد پیشرفته دوز دریافت کرد؛ هدف ثبت‌نام تا ۴۵ بیمار است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار یک سند سفید، ملاحظات کلیدی حاصل از رهنمودهای موجود برای توسعه و به‌کارگیری سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال (DDM) به عنوان معیارهای پیامد در کارآزمایی‌های بالینی را برجسته کرد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید