پروندهٔ خبری این مولکول در مدیونایتد — ۲ گزارش از ۲ منبع.
FDA label — EMRELIS
Telisotuzumab vedotin-tllv یک کونژوگهٔ آنتی‌بادی-دارو (ADC) با هدف‌گیری c-Met است. آنتی‌بادی یک IgG1κ انسانی‌شده علیه c-Met، گیرندهٔ سطح سلولی فاکتور رشد هپاتوسیتی، است. مولکول کوچک MMAE یک عامل مختل‌کنندهٔ میکروتوبول است که از طریق یک لینکر قابل‌شکستن با پروتئاز به آنتی‌بادی متصل می‌شود.
EMRELIS برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک غیرسنگفرشی (NSCLC) موضعاً پیشرفته یا متاستاتیک با بیان بیش‌ازحد پروتئین c-Met [≥۵۰٪ سلول‌های تومور با رنگ‌آمیزی قوی (3+)]، که با آزمون مورد تأیید FDA تعیین می‌شود، و پیش‌تر یک درمان سیستمیک دریافت کرده‌اند، تجویز می‌شود.
واکنش‌های جانبی بالینی مهم زیر در بخش‌های دیگر برچسب توضیح داده شده‌اند: نوروپاتی محیطی، بیماری بینابینی ریه (ILD)/پنومونیت، اختلالات سطح چشم، واکنش‌های مرتبط با تزریق (IRR). شایع‌ترین واکنش‌های جانبی (≥۲۰٪) نوروپاتی محیطی، خستگی، کاهش اشتها و ادم محیطی بودند.
مهارکننده‌های قوی CYP3A: مصرف هم‌زمان با EMRELIS ممکن است AUC مربوط به MMAE را افزایش دهد. بیمار را از نظر افزایش خطر واکنش‌های جانبی EMRELIS پایش کنید. مصرف هم‌زمان با مهارکننده‌های قوی CYP3A ممکن است AUC مربوط به MMAE غیرکونژوگه را افزایش دهد که می‌تواند خطر واکنش‌های جانبی EMRELIS را بالا ببرد.
این بخش ترجمهٔ گزیدهٔ برچسب تأییدشدهٔ FDA است و جای مشاورهٔ پزشک یا داروساز را نمی‌گیرد.
۲ گزارش اصلی دربارهٔ این مولکول .
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.