سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تزریقی گارتوسمب (garetosmab) با نام تجاری پاساترو از شرکت رجنرون (Regeneron) را به عنوان نخستین درمان بیماری نادر فیبرودیسپلازی استخوانساز پیشرونده (FOP) یا سندرم مرد سنگی تأیید کرد؛ دارویی که از تشکیل استخوان جدید در بافتهای نرم جلوگیری کرده و حملات التهابی را کاهش میدهد.
آژانس نظارتی داروها و تجهیزات پزشکی بریتانیا (MHRA) با انتشار اطلاعیه ایمنی دستگاه، به والدین توصیه کرد از کاتترهای رکتال فروشی برای نوزادان استفاده نکنند؛ چرا که شواهد کافی برای ایمنی و اثربخشی آنها وجود ندارد.
سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۲۰۰ میلیگرمی SULPRIX حاوی آمیسولپراید را به دلیل مشکل تولید اعلام کرد و در دسترس نبودن کامل این دارو را تا ۲۸ اوت ۲۰۲۶ گزارش نمود.
سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۵۰ میلیگرمی TEVATIAPINE XR کوئتیاپین را به دلیل مشکلات حملونقل و ظرفیت ذخیرهسازی اعلام کرد و دسترسی محدود به آن را تا ۸ ژانویه ۲۰۲۷ گزارش نمود.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار یک سند سفید، ملاحظات کلیدی حاصل از رهنمودهای موجود برای توسعه و بهکارگیری سنجههای مشتقشده دیجیتال (DDM) به عنوان معیارهای پیامد در کارآزماییهای بالینی را برجسته کرد.
سازمان جهانی بهداشت (WHO) و مرکز آفریقایی کنترل بیماری از تخصیص ۷۰ هزار دوز واکسن ابولا Ervebo به جمهوری دموکراتیک کنگو برای مهار شیوع ویروس بوندیبوگیو استقبال کردند که شامل ۲۰ هزار دوز برای کارآزمایی فاز ۳ است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جِنگِلایکُس (Genglycos) از شرکت آلتراجنیکس (Ultragenyx) را به عنوان نخستین درمان برای بزرگسالان و کودکان ۸ سال به بالا مبتلا به بیماری ذخیرهسازی گلایکوژن نوع Ia (GSDIa) تأیید کرد؛ یک ژندرمانی یکبارمصرف که نیاز به مصرف روزانه نشاسته ذرت را کاهش میدهد.
دونالد ترامپ، هایدی اُوِرتون، دستیار سیاستگذاری کاخ سفید و معاون مدیر شورای سیاستگذاری داخلی را به عنوان نامزد پیشنهادی ریاست سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) معرفی کرد؛ خبری که نگرانی شرکتهای داروسازی و برخی کارکنان FDA را به دنبال داشته است.
شرکتهای AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.
خبری در این دسته در صفحه فعلی نیست.
خلاصه خبری روزانه از اخبار دارو و سلامت به زبان فارسی، ترجمهشده از منابع رسمی معتبر (FDA، EMA، MHRA، NICE، WHO و منابع تخصصی ایرانی).
از بیانیههای رسمی سازمانهای نظارتی، اطلاعیههای شرکتهای دارویی و رسانههای تخصصی ایرانی؛ فهرست کامل در صفحه «منابع».
خیر؛ اخبار جنبه اطلاعرسانی دارد و برای تصمیمهای درمانی باید به منبع اصلی مراجعه کنید.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید