۱۷ خبر
سازمان نظارت بر داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) خلاصه هشدارهای ایمنی، فراخوان‌های دارویی و توصیه‌های احتیاطی برای کادر درمان را در ماه سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.
سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا با هدف پیشگیری از کمبودهای مقطعی در سیستم سلامت، راهنمای ممنوعیت صادرات و توزیع خارج از ضوابط داروهای حیاتی را به‌روزرسانی کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی تیراتریکول (Emcitate) را به عنوان اولین درمان هدفمند برای بیماران مبتلا به سندرم کمبود ناقل مونوشلات تیروئیدی MCT8 مورد تأیید قرار داد.
شرکت AstraZeneca با انعقاد یک قرارداد استراتژیک ۲ میلیارد دلاری با شرکت Summit Therapeutics، همکاری گسترده‌ای را برای توسعه پلتفرم‌های آنتی‌بادی دوگانه و ترکیبات دارویی ضدسرطان آغاز کرد.
شرکت Eli Lilly اعلام کرد که داروی آگونیست خوراکی گیرنده GLP-1 غیرپپتیدی اورفورگلیپرون در دوز ۱۷.۲ میلی‌گرم، کاهش وزن و کنترل قند خون بالاتری نسبت به سماگلوتاید خوراکی ۲۵ میلی‌گرم نشان داده است.
شرکت Roche پس از بررسی داده‌های مقدماتی اثربخشی و مشخصات ایمنی، تصمیم به متوقف ساختن فازهای توسعه داروی آنتی‌بادی ایموگروبارت در سبد درمانی چاقی و اختلالات متابولیک گرفت.
شرکت Kodiak Sciences اعلام کرد داروی تارکوسیماب (tarcocimab tedromer) در مطالعه بالینی فاز ۳ توانسته است به معیارهای اولیه عدم‌برتری نسبت به داروی آیلیایی Eylea در بیماران وت AMD دست یابد.
داده‌های جدید کارآزمایی بالینی شرکت Adicet Bio نشان می‌دهد استفاده از سلول‌های گاما-دلتا CAR-T آلوژنیک در بیماران مبتلا به نفریت لوپوسی و لوپوس اریتماتوز سیستمیک، نرخ پاسخ بالینی چشمگیری به همراه داشته است.
شرکت UniQure اعلام کرد داده‌های پیگیری ۴ ساله کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد ژن‌درمانی تحقیقی AMT-130 کاهش پایدار و معناداری در سرعت زوال عملکرد حرکتی و عصبی بیماران هانتینگتون ایجاد کرده است.
شرکت داروسازی Novo Nordisk با هدف افزایش پایبندی بیماران دیابتی و چاقی به درمان، قراردادی گسترده برای دسترسی به فناوری‌های فرمولاسیون طولانی‌اثر و کاهش دوزهای تزریقی منعقد کرد.
مدیران ارشد گروه دارویی Roche اعلام کردند با استقرار پلتفرم‌های یادگیری ماشین و تحلیل ژنومی، فرآیند غربالگری مولکول‌ها و طراحی کارآزمایی‌های بالینی تا پایان سال ۲۰۲۶ با هدایت مستقیم هوش مصنوعی انجام خواهد شد.
کمیته تخصصی زنجیره تأمین دارو از اجرای طرح پایش مستمر موجودی مواد اولیه دارویی ۷۰۰ داروی استراتژیک به منظور پیش‌بینی ناترازی‌ها و رفع چالش‌های ارزی واردات خبر داد.
بر اساس بخشنامه جدید اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، کلیه فرآیندهای صادرات اقلام دارویی تولیدشده از محل ورود موقت مواد اولیه ملزم به ثبت شناسه رهگیری در سامانه تیتک شدند.
نمایندگان مجلس شورای اسلامی مهلتی ده‌روزه برای ارائه گزارش‌های مالی، توزیع ارز ترجیحی و برنامه‌های مدیریت زنجیره تأمین داروی کشور به وزارت بهداشت تعیین کردند.
متخصصان و صاحب‌نظران حوزه سلامت بر لزوم ارتقای مشوق‌های سرمایه‌گذاری و تسهیل مسیرهای رگولاتوری جهت ورود خطوط تولید بومی به ساخت داروهای بیماران خاص و نادر تأکید کردند.
مدیران صنعت پلاسما با تأکید بر لزوم خودکفایی در فاکتورهای انعقادی و ایمونوگلوبولین‌ها، هدف‌گذاری جمع‌آوری یک میلیون لیتر پلاسما در سال را از ارکان حیاتی امنیت دارویی کشور عنوان کردند.
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت عرضه واکسن آنفلوانزا از مجاری رسمی گفت: عرضه و فروش فرآورده‌های سلامت خارج از شبکه مجاز، علاوه بر ایجاد ابهام در اصالت فرآورده و شرایط نگهداری آن، می‌تواند برای عرضه‌کنندگان واجد مسئولیت قانونی باشد و از منظر حقوقی قابل پیگیری است.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید