شرکت Kodiak Sciences نتایج موفقیت‌آمیز فاز ۳ داروی Tarcocimab در درمان دژنراسیون ماکولا را اعلام کرد

شرکت بیوتکنولوژی Kodiak Sciences از دستیابی به نتایج مثبت و فراتر از انتظار در کارآزمایی بالینی محوری فاز ۳ داروی تارکوسیماب تدرومر (tarcocimab tedromer) در درمان بیماران مبتلا به دژنراسیون ماکولای وابسته به سن از نوع نئوواسکولار یا مرطوب (wet AMD) خبر داد. انتشار این داده‌های بالینی منجر به جهش بیش از ۱۶۰ درصدی در ارزش سهام این شرکت دارویی شد. تارکوسیماب با استفاده از پلتفرم انحصاری بیوپلیمر ABC مهندسی شده است که به آنتی‌بادی مهارکننده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) اجازه می‌دهد با وزن مولکولی بالا و نیمه‌عمر طولانی در مایع زجاجیه چشم باقی بماند. در این مطالعه، تارکوسیماب توانست در حفظ و بهبود حدت بینایی تصحیح‌شده (BCVA) معیار آماری عدم‌برتری (non-inferiority) را در مقایسه با داروی استاندارد افلیبرسپت (Eylea) با فواصل درمانی طولانی‌تر با موفقیت محقق سازد. یکی از بزرگ‌ترین چالش‌های بیماران مبتلا به بیماری‌های عروقی شبکیه، نیاز مکرر به تزریق‌های داخل چشمی ماهیانه یا دوماهه است که بار روانی و درمانی سنگینی به همراه دارد. افزایش فاصله میان تزریق‌ها به بیش از سه تا چهار ماه بدون افت کارایی بینایی، پیشرفتی بزرگ برای پزشکان شبکیه و بیماران محسوب می‌شود. پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری چشمی تارکوسیماب در این کارآزمایی مطلوب گزارش شده و میزان التهابات داخل چشمی تفاوت معناداری با گروه کنترل نداشت. شرکت Kodiak اعلام کرده است که با تکمیل تحلیل‌های آماری، پرونده درخواست تأییدیه داروی بیولوژیک (BLA) را به سازمان غذا و داروی آمریکا تسلیم خواهد کرد تا رقابت جدیدی در بازار چند میلیارد دلاری داروهای چشمی شکل گیرد. توسعه فرمولاسیون‌های پایدار با طول اثر طولانی یکی از مهم‌ترین نیازهای بیماران چشمی است که می‌تواند با حفظ بینایی درازمدت، از افت تدریجی دید و نابینایی ناشی از دژنراسیون ماکولا جلوگیری کند.