قرارداد ۷۵ میلیون دلاری سیمسر و رُش برای داروی سرطان خون

شرکت داروسازی چینی سیمسر (Simcere Pharmaceutical) در یک همکاری بین‌المللی عمده، از انعقاد قرارداد واگذاری مجوز انحصاری جهانی برای داروی آزمایشی ضدسرطان SIM0660 با شرکت داروسازی سوئیسی رُش (Roche) خبر داد. طبق مفاد این قرارداد، شرکت رُش متعهد به پرداخت ۷۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت نقدی به سیمسر شده و حقوق انحصاری تحقیق، توسعه بالینی، ساخت و تجاری‌سازی این مولکول نوآورانه را در سراسر جهان در اختیار می‌گیرد. داروی SIM0660 یک بیومولکول مهندسی‌شده ایمونوآنکولوژی است که با هدف درمان بدخیمی‌های مقاوم سلول‌های B (از جمله انواع لنفوم غیرهوچکین و لوسمی مزمن لنفوسیتی) طراحی شده است. لنفوسیت‌های B سلول‌های تولیدکننده آنتی‌بادی هستند که در پی جهش‌های بدخیم به تکثیر مهارنشدنی روی می‌آورند. داروی SIM0660 با سازوکار چندگانه و با ایجاد پل ارتباطی بین سلول‌های ایمنی کشنده خودی و نشانگرهای سطحی سلول‌های توموری B، القای مرگ سلولی اختصاصی را تسریع کرده و از سمیت‌های عمومی شیمی‌درمانی‌های رایج می‌کاهد. علاوه بر پیش‌پرداخت ۷۵ میلیون دلاری، شرکت سیمسر واجد شرایط دریافت پرداخت‌های مرحله‌ای به ارزش حداکثر ۱.۴۶ میلیارد دلار در صورت دستیابی به اهداف از پیش تعیین‌شده کارآزمایی‌های بالینی، اخذ تاییدیه سازمان‌های ناظر نظیر FDA و EMA و ثبت رکوردهای فروش تجاری خواهد بود. این توافق نشان‌دهنده افزایش اعتبار و جایگاه شرکت‌های بیوتکنولوژی چین در خطوط لوله کشف دارویی شرکت‌های غول‌پیکر داروسازی جهان برای پر کردن سبد انکولوژی خود است. همکاری مشترک سیمسر و رُش بر روی داروی SIM0660 همچنین نشان‌دهنده تغییر استراتژی غول‌های بیودارویی جهان در بهره‌گیری از پلتفرم‌های ایمونوتراپی نسل سوم برای غلبه بر مقاومت‌های توموری است. در سرطان‌های بدخیم لنفاوی و لوسمی‌ها، جهش‌های فرار آنتی‌ژنی اغلب کارایی آنتی‌بادی‌های مونوکلونال کلاسیک را از بین می‌برند؛ بنابراین طراحی مولکول‌های چندظرفیتی جدید با قابلیت جذب هم‌زمان سلول‌های ایمنی افکتور، امیدهای تازه‌ای برای دستیابی به پاسخ‌های عمیق بالینی و بهبودی طولانی‌مدت در بیماران بدحال بدون گزینه‌های درمانی موثر ایجاد کرده است. علاوه بر این، شرکت رُش قصد دارد با ادغام سریع داروی SIM0660 در برنامه‌های کارآزمایی بالینی جهانی خود در آمریکای شمالی و اروپا، پتانسیل‌های ترکیبی این مولکول را با سایر درمان‌های استاندارد نظیر آنتی‌بادی‌های بیسپسیفیک و مهارکننده‌های مولکولی کوچک ارزیابی کند تا مسیر اخذ تاییدیه‌های سریع از نهادهای نظارتی بین‌المللی هموار گردد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.