محموله واکسن هاری Abhayrab از سوی ناظر دارویی هند فاقد کیفیت اعلام شد

سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروهای هند (CDSCO) با انتشار یک هشدار ایمنی فوری در سراسر این کشور، یک محموله بزرگ از واکسن پرمصرف ضد هاری کشت سلولی «ابهایرب» (Abhayrab) تولید شرکت داروسازی ایندین ایمونولوجیکالز (Indian Immunologicals Limited) را به عنوان محصول فاقد استاندارد کیفیت زیستی (NSQ) و مشکوک به فرآورده غیرمجاز و تقلبی شناسایی و دستور جمع‌آوری فوری (Recall) آن را صادر کرد. این اقدام پس از آن صورت گرفت که نمونه‌های این بچ در آزمون‌های آزمایشگاهی سنجش توان ایمنی‌زایی و سنجش قدرت آنتی‌ژنیک مردود شدند. این دومین حادثه نگران‌کننده در کمتر از دو سال گذشته در خصوص توزیع واکسن‌های غیراستاندارد هاری در هندوستان به شمار می‌رود. هندوستان با ثبت سالانه نزدیک به ۶ هزار مورد مرگ ناشی از هاری انسانی، کانون اصلی این بیماری در جهان است و بیش از یک‌سوم مرگ‌های جهانی هاری در این کشور رخ می‌دهد. ویروس هاری پس از ورود به سیستم اعصاب مرکزی تقریباً در ۱۰۰ درصد موارد کشنده است و واکسیناسیون پس از مواجهه (PEP) به عنوان تنها مداخله نجات‌بخش حیات محسوب می‌شود؛ بنابراین تزریق واکسنی که فاقد تیتر محافظتی آنتی‌ژن باشد، پیامدهای مرگبار حتمی برای افراد گزیده‌شده به دنبال دارد. شرکت تولیدکننده هندی که مدعی عرضه بیش از ۲۱۰ میلیون دوز واکسن در بیش از دو دهه گذشته و در اختیار داشتن ۴۰ درصد از بازار واکسن هاری هند است، اعلام کرده که با بازرسان ناظر برای رهگیری زنجیره توزیع همکاری می‌کند. انجمن‌های پزشکی و نهادهای بهداشتی بین‌المللی خواستار تشدید سخت‌گیرانه نظارت‌های دولتی بر خطوط تولید واکسن‌های حیاتی، استقرار سامانه‌های بارکد دوبعدی ضدجعل و اجرای آزمون‌های دقیق پایش پس از بازاریابی برای حفاظت از جان بیماران شده‌اند.