نام تجاری دارو تبلیغ نیست، شناسنامه دارو است
رئیس انجمن تولیدکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران تاکید کرد نام تجاری دارو، شناسنامه داروست و ابزار شناسایی محصول و پاسخگویی تولیدکننده است، نه ابزار تبلیغات.
هاله حامدیفر، رئیس انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران، در نشستهای روز داروساز گفت کیفیت امری بنگاهمحور است و امروزه داروهایی در چین یا هند تولید میشوند که توانستهاند بازارهای اروپا و آمریکا را فتح کنند و امیدواریم ما هم در آینده به چنین سطحی برسیم. وی با رد این ادعا که جیامپی (GMP) سازمان غذا و داروی ایران را خیلی از کشورها قبول ندارند، افزود: نام تجاری در دارو فقط ابزار بازاریابی نیست، بلکه ابزار شناسایی محصول و پاسخگویی تولیدکننده است و در حوزه مولکولهای پیچیدهتر نسبت به مولکولهای کوچک، اهمیت بیشتری در شناسایی محصول دارد. حامدیفر گفت بایوسیمیلارها و داروهای مولکول کوچک دو صنعت متفاوت هستند که تنها نقطه اشتراکشان این است که هر دو «دارو» نامیده میشوند و در داروخانه به بیمار تحویل میشوند؛ در مورد داروهای بیولوژیک باید امکان ردیابی وجود داشته باشد تا مشخص شود بیمار دقیقاً با چه دارویی و با چه نام تجاری درمان شده است. وی با اشاره به اینکه در هیچ جای دنیا بایوسیمیلارها از نسخهنویسی حذف نمیشوند اما در ایران برند ژنریکها را در نسخهنویسی داریم و بایوسیمیلارها حذف شدهاند، بر مفهوم تعویضپذیری (interchangeability) تأکید کرد: اگر قرار است در داروخانه یک داروی بایوسیمیلار با داروی برند یا بایوسیمیلار دیگر تعویض شود، باید رگولاتور این امکان را تأیید کند و موضوع در سوابق درمان بیمار ثبت و قابل ردیابی باشد. رئیس انجمن تولیدکنندگان بیوتکنولوژی پزشکی نتیجه گرفت رقابت سالم زمانی معنا دارد که محصول قابل شناسایی باشد و نام تجاری میتواند بخشی از این فرایند شناسایی باشد؛ در مورد داروهای بایوسیمیلار، نام تجاری دارو تبلیغ نیست، شناسنامه دارو است و نمیشود از تولیدکننده توقع پاسخگویی داشته باشیم اما هویت آن را پاک کنیم. او در عین حال یادآور شد اگر در حوزه نامهای تجاری تخلفاتی وجود دارد باید اصلاح شوند، نه اینکه بر اساس آن تخلف، کارهای درست دیگر و اعتماد ایجادشده بین پزشکان و بیماران زیر سوال برود.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید