ضرورت سرمایه‌گذاری در تولید شواهد بالینی برای توسعه دسترسی به محصولات سلول‌درمانی

دکتر زینب قلن‌بر، مدیرعامل شرکت سل‌تک فارمد، در حاشیه نشست تخصصی «چشم‌انداز دارو در افق پنج‌ساله» در یازدهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما با اشاره به پیشرفت‌ها و دستاوردهای کشور در حوزه فرآورده‌های دارویی درمان پیشرفته (ATMP) اظهار کرد که ایران همگام با روندهای نوین علمی جهان و توسعه چارچوب‌های رگولاتوری حرکت کرده است؛ اما چالش کلیدی و اساسی کنونی، تبدیل محصولات دارای تأییدیه به خدمات درمانی ملموس، اثربخش و در دسترس برای عموم بیماران و نیازمندان است. وی کلید اصلی تحقق دسترسی پایدار بیماران به درمان‌های پیشرفته سلولی، ژنی و مهندسی بافت را «سرمایه‌گذاری نظام‌مند و مستمر در تولید شواهد علمی، بالینی و داده‌های دنیای واقعی» دانست و تصریح کرد که نهادهای سیاست‌گذار، سازمان‌های بیمه‌گر پایه و تکمیلی و متولیان نظام سلامت برای قرار دادن این فرآورده‌های نوین در فهرست پوشش‌های بیمه‌ای و تخصیص یارانه‌های دارویی، نیازمند شواهد شفاف و متقن پیرامون میزان اثربخشی بالینی، کاهش طول دوره بستری و بهبود کیفیت زندگی بیماران هستند. بدون تولید داده‌های مستند اقتصاد سلامت (Health Economics) و ارزیابی فناوری سلامت (HTA)، این درمان‌های نوین همچنان بسیار پرهزینه و خارج از دسترس اقشار مختلف جامعه باقی خواهند ماند. مدیرعامل سل‌تک فارمد همچنین به سازوکارهای تأمین مالی این بخش در کشورهای توسعه‌یافته اشاره نمود و افزود: در سطح بین‌المللی، تأمین سرمایه شرکت‌های فعال در حوزه ATMP عمدتاً از طریق سرمایه‌گذاری‌های خطرپذیر (Venture Capital)، مشارکت‌های راهبردی با غول‌های داروسازی و ابزارهای متنوع بازار سرمایه صورت می‌پذیرد؛ چرا که مدل سنتی صنعت داروسازی بر پایه تولید انبوه داروهای شیمیایی ژنریک پاسخگوی هزینه‌های سنگین تحقیق و توسعه، کارآزمایی‌های بالینی پیچیده و اتاق‌های تمیز فوق‌پیشرفته سلول‌درمانی نیست و نظام دارویی ایران نیز باید بسترهای تأمین مالی نوآورانه را برای شکوفایی این صنعت فراهم آورد.