دومین موفقیت داروی مبتنی بر LSD در درمان اضطراب فراگیر

شرکت دِفینیوم تراپیوتیکس (Definium Therapeutics) اعلام کرد داروی آزمایشی DT120 در دومین مطالعه بالینی فاز نهایی خود برای درمان اختلال اضطراب فراگیر (GAD) نیز به نتایج مثبت دست یافته است. این دومین موفقیت پیاپی این دارو در کارآزمایی‌های مرحله نهایی است و آن را در مسیر دریافت تأییدیه رگولاتوری قرار می‌دهد. داروی DT120 بر پایه اِل‌اِس‌دی (LSD) ساخته شده است؛ ترکیبی که در دهه‌های گذشته بیشتر به‌عنوان یک ماده روان‌گردان شناخته می‌شد و امروز در قالب پژوهش‌های کنترل‌شده و با دوز مشخص، به‌عنوان یکی از مسیرهای نوین درمان اختلالات روانی بررسی می‌شود. دسته‌ای از شرکت‌های دارویی در سال‌های اخیر همین مسیر را برای درمان افسردگی مقاوم و اضطراب در پیش گرفته‌اند و داده‌های کارآزمایی‌های آن‌ها به‌تدریج در حال ورود به فرایندهای نظارتی است. اختلال اضطراب فراگیر یکی از شایع‌ترین اختلالات روانی است و با نگرانی مداوم و افراطی درباره موضوعات روزمره، بی‌قراری، اختلال خواب و دشواری در تمرکز همراه است. درمان‌های استاندارد فعلی شامل مهارکننده‌های بازجذب سروتونین و روان‌درمانی شناختی‑رفتاری است، اما بخشی از بیماران به این درمان‌ها پاسخ نمی‌دهند یا به‌دلیل عوارض، ادامه درمان برای آن‌ها دشوار می‌شود؛ همین شکاف درمانی، انگیزه اصلی سرمایه‌گذاری روی داروهای تازه در این حوزه است. رسیدن به نتیجه مثبت در دومین کارآزمایی فاز نهایی از نظر علمی وزن قابل توجهی دارد، زیرا تکرارپذیری نتیجه در جمعیت دوم، احتمال آنکه یافته نخست تصادفی یا ناشی از ویژگی خاص یک گروه بیماران بوده باشد را کاهش می‌دهد. نهادهای نظارتی معمولا برای بررسی پرونده یک دارو، خواستار داده‌های ایمنی و اثربخشی از بیش از یک مطالعه بزرگ هستند. جزئیات کامل این مطالعه در گزارش منتشرشده ارائه نشده است؛ اندازه نمونه، مقدار دقیق بهبود نسبت به دارونما، مدت پیگیری بیماران و آمار عوارض جانبی در این خبر ذکر نشده و ارزیابی دقیق آن نیازمند داده‌های کامل کارآزمایی است. شرکت دِفینیوم تراپیوتیکس اعلام کرده که نتیجه این مطالعه مثبت بوده است. با وجود این موفقیت، مسیر پیش‌روی DT120 کوتاه نیست: پرونده دارو باید بررسی نهادهای نظارتی را بگذراند و در آن مرحله، تعادل میان اثربخشی و ایمنی در مصرف طولانی‌مدت، به‌ویژه برای دارویی که بر سیستم عصبی اثر می‌گذارد، تعیین‌کننده خواهد بود. تجربه نشان می‌دهد نتایج مثبت کارآزمایی‌ها، در صورت تأیید کامل، می‌توانند سبد درمانی بیماران مبتلا به اضطراب را متنوع‌تر کنند.