مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
رگولاتوریUAEEDEMimrylo
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: فن سالاران ۸

سازمان دارویی امارات داروی Mimrylo با نام ژنریک Rusfertide را برای کنترل پلی‌سیتمی ورا تأیید کرد

UAE EDE Approves Mimrylo (Rusfertide) for Polycythemia Vera Treatment

سازمان دارویی امارات داروی Mimrylo با نام ژنریک Rusfertide را برای کنترل پلی‌سیتمی ورا تأیید کرد

سازمان دارویی امارات متحده عربی (EDE) داروی نوآورانه Mimrylo (Rusfertide) را برای مهار تولید بیش از حد گلبول‌های قرمز در بیماران پلی‌سیتمی ورا به تأیید رساند.

اندازه متن

سازمان دارویی امارات متحده عربی (EDE) تأییدیه رسمی بازاریابی داروی تزریقی نوآورانه Mimrylo با نام ژنریک Rusfertide را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری خونی پلی‌سیتمی ورا (Polycythemia Vera) صادر کرد. کشور امارات با صدور این مجوز رسمی، به عنوان دومین مرجع رگولاتوری دارویی در سطح جهان پس از ایالات متحده در تأیید این درمان پیشرفته انکولوژی و خون شناخته شد. پلی‌سیتمی ورا یک نئوپلاسم نادر میلوپرولیفراتیو مغز استخوان است که با تکثیر کنترل‌نشده و غیرطبیعی گلبول‌های قرمز خون (اریتروسیت‌ها) مشخص می‌شود. این وضعیت با افزایش غلظت و ویسکوزیته خون، ریسک بروز ترومبوزهای خطرناک وریدی و شریانی، حملات قلبی و سکته‌های مغزی را در بیماران به‌شدت بالا برده و بار روانی و جسمی سنگینی را به همراه دارد. داروی Rusfertide یک پپتید مقلد هپسیدین (Hepcidin mimetic) صناعی نوین است که با کنترل بازجذب و توزیع آهن در ارگان‌های بدن، سنتز هموگلوبین و تولید نابجای گلبول‌های قرمز را در مغز استخوان مهار می‌کند. مطالعات بالینی گسترده نشان داده‌اند که مصرف منظم این دارو نیاز مکرر بیماران به فلبوتومی (خون‌گیری درمانی) را به میزان قابل توجهی کاهش داده و سطح هماتوکریت را به شکلی پایدار در محدوده ایمن زیر ۴۵ درصد نگه می‌دارد. داروی Mimrylo به صورت ویال‌های تک‌دوز حاوی پودر لیوفیلیزه جهت تهیه محلول تزریق زیرجلدی عرضه می‌شود و به عنوان یک گزینه خط درمانی مدرن در کنار درمان‌های سایتوریداکتیو سنتی به جامعه تخصصی خون و انکولوژی معرفی شده است. این تأییدیه دسترسی بیماران خاورمیانه به روش‌های درمانی مدرن را تسهیل می‌نماید و استاندارد مراقبت بالینی این اختلال نادر را ارتقا می‌بخشد.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان دارویی امارات متحده عربی (EDE) داروی نوآورانه Mimrylo (Rusfertide) را برای مهار تولید بیش از حد گلبول‌های قرمز در بیماران پلی‌سیتمی ورا به تأیید رساند.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی فن سالاران در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

UAE EDE Approves Mimrylo (Rusfertide) for Polycythemia Vera Treatment