مجوز فروش داروی ایرانی در اتحادیه اروپا برای شرکت سیناژن
رئیس سازمان غذا و دارو از موفقیت شرکت سیناژن در کسب مجوز فروش در اتحادیه اروپا برای داروی زاندوریا خبر داد؛ شرکتی که پیشتر گواهینامه GMP اتحادیه اروپا را نیز دریافت کرده بود.
رئیس سازمان غذا و دارو در نشستی خبری با اشاره به موفقیت اخیر شرکت سیناژن در کسب مجوز فروش در اتحادیه اروپا برای یکی از داروهایش (زاندوریا) گفت: یکی از اخبار خوب و مهم در دوران جنگ، موفقیت یک داروی ایرانی در ثبت شدن در اتحادیه اروپا بود که به دلیل شرایط جنگ چندان به آن پرداخته نشد. مهدی پیرصالحی افزود: ثبت یک دارو و دریافت مجوز فروش آن در اتحادیه اروپا کاری بسیار دشوار، هزینهبر و طولانی است، زیرا باید مطالعات بالینی آن در اتحادیه اروپا انجام شود؛ هزینههای مطالعات بالینی در ایران سنگین است و در کشورهای اروپایی به شدت سنگینتر. همین شرکتی که داروی آن در اتحادیه اروپا ثبت شده، پیشتر نیز موفق به دریافت گواهینامه GMP اتحادیه اروپا شده بود، اما دریافت مجوز فروش در اتحادیه اروپا کار بسیار سختی بود که طی یک فرایند چندساله به نتیجه رسید. به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، امید میرود بهزودی فروش داروی ایرانی در بازار اتحادیه اروپا آغاز شود.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید