تأیید Wegovy در چین برای درمان MASH

شرکت داروسازی دانمارکی Novo Nordisk اعلام کرد داروی پرفروش کاهش وزن این شرکت، Wegovy، در چین برای درمان استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک (MASH) تایید شده است. با این تایید، Wegovy نخستین دارو از کلاس آگونیست‌های گیرنده GLP-1 است که در چین برای درمان این بیماری کبدی مجوز می‌گیرد. MASH که پیش‌تر با نام استئاتوهپاتیت غیرالکلی (NASH) شناخته می‌شد، یک بیماری مزمن کبدی است که با تجمع چربی در کبد، التهاب و آسیب سلول‌های کبدی همراه است و می‌تواند به فیبروز، سیروز و در نهایت نارسایی کبد منجر شود. این بیماری به‌طور معمول با چاقی، مقاومت به انسولین، دیابت نوع ۲ و اختلالات متابولیک همراه است؛ همین همبستگی، مسیر توسعه داروهای ضدچاقی را به سمت کاربردهای کبدی هدایت کرده است. به گفته Novo Nordisk، شواهد مربوط به مزایای Wegovy در زمینه سلامت کبد، مجموعه شواهد موجود درباره این دارو در حوزه مدیریت وزن و سلامت قلب و عروق را به سلامت کبد نیز گسترش می‌دهد و بیش از پیش نقش آن را در مدیریت جامع چاقی و عوارض مرتبط با آن تایید می‌کند. به بیان دیگر، این شرکت تایید چین را گامی در جهت تثبیت جایگاه Wegovy به‌عنوان یک درمان چندکاره در بیماری‌های متابولیک می‌داند، نه صرفاً یک داروی کاهش وزن. Wegovy (سمگلوتاید ۲.۴ میلی‌گرم) در قالب تزریق زیرجلدی هفتگی مصرف می‌شود و اثر خود را از طریق تقلید هورمون GLP-1 و کاهش اشتها به همراه کند کردن تخلیه معده اعمال می‌کند. ورود رسمی این دارو به فهرست درمان‌های تاییدشده MASH در چین، بازار دارویی بزرگی را در اختیار Novo Nordisk قرار می‌دهد؛ بازاری که به دلیل شیوع بالای کبد چرب در جمعیت‌های دارای اضافه‌وزن و دیابت، از جذاب‌ترین حوزه‌های توسعه دارو در سال‌های اخیر محسوب می‌شود. تایید چین همچنین اهمیت مسیرهای نظارتی منطقه‌ای را نشان می‌دهد: شرکت‌های چندملیتی در کنار پرونده‌های FDA و EMA، به‌طور فزاینده‌ای روی تاییدهای سازمان‌های نظارتی آسیا سرمایه‌گذاری می‌کنند، زیرا تصمیم یک نهاد بزرگ مانند نهاد نظارتی چین می‌تواند مبنای بازپرداخت بیمه‌ای و پذیرش بالینی در کشورهای دیگر منطقه شود. Novonordisk در سال‌های اخیر رقابت سختی با Eli Lilly در بازار داروهای چاقی داشته و هر تایید جدید برای گسترش اندیکاسیون، بخشی از همین رقابت است. در سطح بیمار، گسترش اندیکاسیون Wegovy به MASH به معنای آن است که گروهی از بیماران کبدی که پیش‌تر گزینه‌های درمانی محدودی در اختیار داشتند، ممکن است به یک درمان دارویی تاییدشده دسترسی پیدا کنند؛ هرچند تعیین دقیق بیماران واجد شرایط، پایش کبدی و ارزیابی نسبت خطر به فایده همچنان بر عهده پزشکان معالج خواهد بود.