تأیید اولین داروی نوآورانه سرماخوردگی بدون نسخه پس از ۱۴ سال توسط FDA
نخستین تحول در داروهای سرماخوردگی پس از ۱۴ سال
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom شرکت رِکیت را به عنوان نخستین محصول نوآورانه بدون نسخه (OTC) در حوزه سرماخوردگی و آنفلوآنزا پس از ۱۴ سال تأیید کرد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی چندمنظوره Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom متعلق به شرکت داروسازی رکیت (Reckitt) را به عنوان نخستین فرآورده ترکیبی نوآورانه و بدون نسخه (OTC) در حوزه درمان سرماخوردگی و آنفلوآنزا پس از گذشت ۱۴ سال تأیید کرد. این رویداد یک نقطه عطف در بازار داروهای تنفسی بدون نسخه به شمار میرود که طی بیش از یک دهه گذشته شاهد ورود فرمولاسیونهای جدید با رهش طولانیمدت نبوده است. این داروی جدید در قالب یک قرص دولایه پیشرفته با سه ماده مؤثره طراحی شده است: گایافنزین (خلطآور و رقیقکننده ترشحات ریوی)، دکسترومتورفان (سرکوبکننده رفلکس سرفه در سیستم عصبی مرکزی) و ناپروکسن سدیم (داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی برای کاهش پایدار تب و تسکین دردهای عضلانی). فناوری آزادسازی دولایه امکان اثربخشی سریع اولیه و تداوم تسکین علائم چندگانه شامل تب، لرز، گرفتگی قفسه سینه و سرفه را تا ۱۲ ساعت کامل با مصرف تنها یک دوز فراهم میسازد که ۳ برابر طولانیتر از داروهای رایج است. تأیید این محصول نوآورانه توسط FDA پاسخی مؤثر به تقاضای میلیونها مصرفکننده برای دریافت درمانهای طولانیاثر و کاهش دفعات مصرف دارو در طول شبانهروز است. این فرآورده جدید رقابت در بازار پرسود داروهای OTC فصلی را تشدید کرده و دسترسی مبتلایان به عفونتهای ویروسی تنفسی را به یک راهکار جامع و علمی بهبود میبخشد. این تأییدیه رگولاتوری نشاندهنده اهمیت روزافزون توسعه داروهای چندجزئی با رهش اصلاحشده در ارتقای کیفیت زندگی مصرفکنندگان و کاهش بار مراجعات سرپایی به مراکز درمانی در فصول شیوع بیماریهای ویروسی تنفسی است. این فرمولاسیون سهگانه با رهش پیوسته، افقهای جدیدی را در صنعت داروهای OTC گشوده و امکان مدیریت بهینه علائم چندگانه سرماخوردگی را با حداقل نوبتهای مصرف روزانه فراهم میآورد.
پرسشهای متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom شرکت رِکیت را به عنوان نخستین محصول نوآورانه بدون نسخه (OTC) در حوزه سرماخوردگی و آنفلوآنزا پس از ۱۴ سال تأیید کرد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
نخستین تحول در داروهای سرماخوردگی پس از ۱۴ سال
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید