مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: دوشنبه های دارویی ۰

هشدار سازمان غذا و دارو درباره قرص مشکوک به تقلبی Jakavi 20mg

هشدار درباره وجود محصول مشکوک به تقلبی «Jakavi 20mg» در بازار دارویی

هشدار سازمان غذا و دارو درباره قرص مشکوک به تقلبی Jakavi 20mg

سازمان غذا و دارو اعلام کرد قرص «Jakavi 20mg» با شماره سری ساخت A0303H که در بازار دارویی ایران مشاهده شده، قاچاق و مشکوک به تقلبی است و مجوز فروش و توزیع ندارد.

اندازه متن

روابط عمومی سازمان غذا و دارو با انتشار یک اخطاریه رسمی و فوری به تمامی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور، نسبت به مشاهده و گردش قرص‌های قاچاق و مشکوک به تقلبی «ژاکاوی ۲۰ میلی‌گرم» (Jakavi 20mg) با شماره سری ساخت (Batch Number) اختصاصی A0303H در بازار دارویی کشور هشدار داد. این نهاد نظارتی تأکید کرد که فرآورده مذکور فاقد هرگونه مجوز ورود، ثبت و توزیع قانونی در ایران است. داروی ژاکاوی با نام ژنریک روکسولیتینیب (Ruxolitinib) یک داروی خوراکی مهارکننده اختصاصی کینازهای JAK1 و JAK2 است که در درمان بیماری‌های انکولوژی و خونی نادر نظیر میلوفیبروزیس (Myelofibrosis)، پلی‌سیتمی ورا و بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) کاربرد حیاتی دارد. مصرف داروهای تقلبی در این دسته از بیماران پرخطر، نه تنها به دلیل عدم وجود ماده مؤثره منجر به شکست درمان و پیشرفت سریع بدخیمی می‌شود، بلکه خطر مسمومیت با ترکیبات ناشناخته و مرگبار را به همراه دارد. سازمان غذا و دارو از تمامی معاونت‌های غذا و دارو، داروخانه‌ها، مراکز شیمی‌درمانی و پزشکان متخصص خون و انکولوژی خواسته است ضمن هوشیاری کامل، در صورت مشاهده این بچ نامبر مراتب را سریعاً گزارش کرده و دارو را توقیف نمایند. همچنین به بیماران و خانواده‌ها اکیداً هشدار داده شده است که داروهای تخصصی خود را صرفاً از داروخانه‌های معتبر و با بررسی برچسب اصالت و رهگیری سامانه تی‌تک تهیه نمایند. اداره کل دارو تأکید کرده است که کلیه داروخانه‌ها و شرکت‌های پخش موظف به کنترل دقیق بارکدهای اصالت هستند و در صورت مشاهده هرگونه محموله مشکوک، علاوه بر امحای فوری، پیگیری‌های قضایی از طریق مراجع تعزیراتی و امنیتی انجام خواهد شد. متخصصان بالینی یادآور می‌شوند که هرگونه وقفه در مصرف داروی اصلی یا استفاده از نسخه‌های تقلبی، می‌تواند عوارض جبران‌ناپذیری برای بیماران مبتلا به میلوفیبروزیس به همراه داشته باشد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و دارو اعلام کرد قرص «Jakavi 20mg» با شماره سری ساخت A0303H که در بازار دارویی ایران مشاهده شده، قاچاق و مشکوک به تقلبی است و مجوز فروش و توزیع ندارد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی دوشنبه های دارویی در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

هشدار درباره وجود محصول مشکوک به تقلبی «Jakavi 20mg» در بازار دارویی