اطلاعیه TGA درباره کرم Medi Flamme (Bionyeri)

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA — Therapeutic Goods Administration) در ادامه به‌روزرسانی‌های سامانه‌های نظارتی خود، ثبت رسمی محصول موضعی درمانی «کرم مدی فلام» (Bionyeri Medi Flamme Cream) را در فهرست سراسری کالاهای درمانی استرالیا (ARTG) با شماره اختصاصی ۵۲۹۹۰۰ اعلام کرد. این فرآورده درمانی و مراقبتی که تحت اسپانسری و مالکیت شرکت Bionyeri Pty Ltd به بازار معرفی گردیده، مراحل ارزیابی کیفی، ایمنی و انطباق با مقررات ملی را سپری کرده و از تاریخ ۱۰ اوت ۲۰۲۶ با وضعیت قانونی فعال (Active) به عنوان کالای درمانی مجاز شناخته شده است. کرم Medi Flamme به عنوان یک فرمولاسیون موضعی تخصصی، با هدف کاهش التهابات پوستی، تسکین تحریکات، سوزش، قرمزی ناشی از آفتاب‌سوختگی، سوختگی‌های سطحی و تسریع فرآیند ترمیم بافت اپیدرم فرموله شده است. این قبیل فرآورده‌های درمانی معمولاً با دارا بودن ترکیبات التیام‌بخش، مرطوب‌کننده‌های عمیق و محافظت‌کننده‌های ساختار پوست، به بازسازی لایه هیدرولیپیدی محافظ پوست کمک کرده و مانع از ورود عوامل بیماری‌زا و تشدید خشکی و التهاب در موضع آسیب‌دیده می‌گردند. نظارت‌های صورت‌گرفته شامل بررسی عدم وجود ناخالصی‌ها، پایداری فرمولاسیون و اثربخشی بالینی بوده است. دریافت تأییدیه رسمی از سامانه ARTG بدین معناست که این محصول تمامی استانداردهای سخت‌گیرانه استرالیا در زمینه کیفیت ساخت و ایمنی مصرف را احراز نموده است. این مجوز امکان عرضه رسمی و توزیع سراسری کرم مدی فلام را در داروخانه‌ها و مراکز مجاز سلامت در استرالیا فراهم آورده و به بیماران و مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که یک محصول تحت نظارت و معتبر را در سبد مراقبت‌های پوستی خود دریافت می‌کنند و از مزایای بالینی آن در بهبود ضایعات جلدی بهره‌مند می‌شوند. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.