سازمان TGA استرالیا مدیران شرکت BioV8 را به دلیل تبلیغ غیرقانونی پپتیدها به دادگاه کشاند

سازمان نظارت بر کالاهای درمانی استرالیا (TGA) رسیدگی قضایی در دادگاه فدرال استرالیا را علیه شرکت با مسئولیت محدود A.C.N. 641 483 703 (در حال تصفیه) که پیش‌تر با نام BioV8 Pty Ltd فعالیت می‌کرد و همچنین مدیران سابق آن، ادوارد مک‌گیل (Edward McGill) و نیکلاس آستین (Nicholas Austin) آغاز کرده است. این اقدام قانونی پس از نقض مکرر و گسترده قوانین ملی ناظر بر تبلیغات فرآورده‌های دارویی و درمانی انجام می‌شود. طبق کیفرخواست و مستندات ارائه‌شده توسط سازمان TGA، شرکت BioV8 کالاهای درمانی نیازمند نسخه رسمی پزشک، از جمله انواع فرآورده‌های پپتیدی را بر خلاف مفاد صریح قانون کالاهای درمانی ۱۹۸۹ (Therapeutic Goods Act 1989) به صورت عمومی تبلیغ کرده است. سازمان TGA اعلام کرده است که در بازه زمانی ۶ ژوئن ۲۰۲۴ تا ۱۴ ژوئیه ۲۰۲۵، این شرکت پپتیدهایی نظیر BPC-157، CJC-1295 و GHRP-6 را به شکلی غیرقانونی در وب‌سایت رسمی و حساب‌های کاربری خود در شبکه‌های اجتماعی مختلف بازاریابی کرده است. بر اساس ادعاهای مطرح‌شده در دادگاه، شرکت BioV8 در کارزارهای تبلیغاتی خود مدعی شده بود که این ترکیبات پپتیدی برای درمان، کنترل و تسکین بیماری‌ها و اختلالات بسیار وخیم پزشکی، از جمله انواع سرطان، عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV/AIDS) و بیماری‌های اعصاب و روان کاربرد دارند. طبق قوانین نظارتی استرالیا، این نوع ادعاهای درمانی تحت عنوان «ادعاهای ممنوعه یا محدودشده» (Restricted or Prohibited Representations) طبقه‌بندی می‌شوند و هرگونه انتشار عمومی آنها بدون دریافت مجوز ویژه و تأییدیه صریح از سوی سازمان غذا و داروی استرالیا کاملاً ممنوع و جرم محسوب می‌شود. علاوه بر مسئولیت حقوقی خود شرکت، سازمان TGA ادعا کرده است که آقایان مک‌گیل و آستین به عنوان مدیران شرکت، مستقیماً در این تبلیغات غیرقانونی همکاری داشته، آن را هدایت کرده یا موجبات وقوع آن را فراهم آورده‌اند. از این رو، سازمان خواستار صدور احکام بازدارنده، اعتراف به نقض قانون و اعمال جریمه‌های نقدی سنگین علیه شخص مدیران و شرکت شده است. از آنجا که شرکت BioV8 اکنون در مرحله انحلال و ورشکستگی قرار دارد، اقامه دعوی با اخذ مجوز ویژه از دادگاه فدرال دنبال می‌شود. پروفسور آنتونی لاولر (Professor Anthony Lawler)، معاون وزارت بهداشت استرالیا و رئیس سازمان TGA، در این باره اظهار داشت: به تمامی کسب‌وکارها، شرکت‌ها و فعالان فضای مجازی یادآوری می‌شود که سازمان TGA بدون هیچ‌گونه اغماضی، با کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی که در بازار پپتیدها به صورت غیرقانونی فعالیت می‌کنند برخورد قضایی خواهد کرد. این پیگیری‌ها شامل کادر درمان، داروخانه‌های ترکیبی، چهره‌های تأثیرگذار شبکه‌های اجتماعی و کلینیک‌های دوراپزشکی (تله‌هلث) خواهد بود که در تبلیغ غیرمجاز این فرآورده‌ها دخالت دارند.