هشدار انجمن مطالعات کبد درباره مصرف خارج از پروتکل و بی رویه داروی رسمتیروم در بیماران MASLD

سیدموید علویان، رئیس انجمن مطالعات کبد ایران، در حاشیه یازدهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما با اشاره به ورود داروی رسمتیروم (Resmetirom) به بازار دارویی کشور و آغاز فرآیند تولید نسخه‌های ژنریک داخلی آن، نسبت به تجویز کنترل‌نشده و مصرف خارج از پروتکل‌های علمی این دارو در بیماران مبتلا به کبد چرب و استئاتوهپاتیت ناشی از اختلال عملکرد متابولیک (MASLD/MASH) هشدار جدی صادر کرد. داروی رسمتیروم به عنوان نخستین اگونیست انتخابی گیرنده هورمون تیروئید بتا در مارس ۲۰۲۴ موفق به اخذ تاییدیه از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان استئاتوهپاتیت همراه با فیبروز کبدی متوسط تا پیشرفته شده است. این فوق‌تخصص گوارش و کبد با تشریح اندیکاسیون‌های دقیق درمانی این مولکول نوین اظهار داشت: «بر اساس گایدلاین‌های بالینی بین‌المللی و پروتکل‌های رسمی درمانی، داروی رسمتیروم منحصراً برای آن دسته از بیمارانی تجویز می‌شود که فیبروز کبدی در مراحل F2 و F3 در آنها از طریق بیوپسی کبد یا روش‌های استاندارد غیرتهاجمی الاستوگرافی به اثبات رسیده باشد. تجویز این داروی تخصصی برای مراحل اولیه بیماری کبد چرب ساده یا بدون ارزیابی جامع بالینی نه تنها فاقد توجیه علمی است، بلکه ممکن است اثربخشی مورد انتظار را نداشته و هزینه‌های اقتصادی غیرضروری به بیماران و ساختار بیمه‌ای کشور تحمیل کند.» علویان با اشاره به تجارب بالینی خود در پیگیری و درمان بیش از ۱۵۰ بیمار مبتلا به استئاتوهپاتیت با این دارو افزود که در صورت انتخاب دقیق و صحیح بیمار، در حدود ۵۰ درصد موارد بهبود شاخص‌های بیوشیمیایی و پسرفت فیبروز بافتی مشاهده می‌شود. وی ضمن قدردانی از توانمندی شرکت‌های دانش‌بنیان و صنعت داروسازی ایران در بومی‌سازی و تولید این داروی استراتژیک با قیمت بسیار مناسب‌تر از نمونه‌های خارجی، تأکید کرد که دستیابی به نتایج درمانی مطلوب منوط به غربالگری اصولی، انتخاب هدفمند بیماران و نظارت مستمر تیم تخصصی کبد بر روند درمان است.