سازمان SFDA عربستان داروی Jascayd با نام ژنریک Nerandomilast را برای فیبروز ریوی ایدیوپاتیک تأیید کرد

سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) تأییدیه رسمی مصرف داروی تنفسی پیشرفته Jascayd با نام ژنریک Nerandomilast را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری حاد فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) صادر کرد. فیبروز ریوی ایدیوپاتیک یک بیماری مزمن، پیشرونده و ناتوان‌کننده دستگاه تنفسی است که با ایجاد بافت اسکار فیبروتیک در پارانشیم ریه، از بین رفتن تدریجی ساختار کیسه‌های هوایی و افت مداوم ظرفیت حیاتی اجباری ریه (FVC) همراه است. بیماران مبتلا به IPF به مرور زمان با تنگی نفس پیشرونده، سرفه‌های مزمن مقاوم به درمان و نارسایی حاد اکسیژن‌رسانی روبه‌رو می‌شوند که کیفیت زندگی را به‌شدت کاهش می‌دهد و امید به زندگی بیماران را تهدید می‌کند. داروی Nerandomilast یک مهارکننده ترجیحی و اختصاصی از ایزوفرم فسفودی‌استراز نوع ۴ بی (PDE4B) است که با مهار هدفمند مسیرهای پیش‌التهابی و آبشارهای پیام‌رسانی فیبروژنیک، روند بازسازی نامطلوب بافت ریه و رسوب کلاژن را به صورت مؤثری کند می‌سازد. داروی Jascayd پیش از این عنوان داروی بیماری‌های نادر (Orphan Drug) را از نهادهای بین‌المللی دریافت کرده بود و بررسی پرونده آن در عربستان در قالب فرآیند اولویت‌دار و ارزیابی تسریع‌شده به انجام رسید. نتایج حاصل از کارآزمایی‌های بالینی فاز سه نشان داد که مصرف خوراکی این دارو شیب افت سالیانه ظرفیت تنفسی بیماران را در مقایسه با دارونما به میزان چشمگیری کاهش داده و پروفایل ایمنی، گوارشی و تحمل‌پذیری بسیار مناسب‌تری را در مقایسه با داروهای نسل قبل به ثبت رسانده است. تأیید این دارو گزینه‌ای نوین، مؤثر و با عوارض جانبی کمتر در سبد درمان‌های ضدفیبروتیک ریه در اختیار جامعه پزشکی قرار می‌دهد.