نتیجه مثبت فاز نهایی Tezspire در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک

شرکت‌های داروسازی آسترازنکا (AstraZeneca) و امژن (Amgen) اعلام کردند که داروی بیولوژیک تزریقی «تزسپایر» (تزپلومب - Tezspire) در کارآزمایی بالینی فاز نهایی (فاز ۳) خود در بیماران مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) به هر دو هدف اولیه مطالعه شامل القای بهبودی بافتی در بیوپسی مری و کاهش معنادار علائم دشواری در بلع غذا دست یافته است. این دستاورد، افق‌های تازه‌ای را برای درمان این بیماری التهابی مزمن، پیش‌رونده و ناتوان‌کننده دستگاه گوارش می‌گشاید. ازوفاژیت ائوزینوفیلیک نوعی بیماری التهابی آلرژیک وابسته به پاسخ ایمنی تیپ ۲ است که با ارتشاح گسترده ائوزینوفیل‌ها در مخاط مری، فیبروز دیواره، تنگی لومن و انسداد مری و گیرکردن تکه‌های غذا (Food Impaction) همراه است. داروی تزسپایر یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی خط اول است که سایتوکاین آلارمین کلیدی TSLP (لنفپوئیتین استرومایی تیموس) را در راس آبشار التهابی مهار می‌کند. بر خلاف سایر داروها که سایتوکاین‌های منفرد پایین‌دست را هدف می‌گیرند، مهار TSLP مانع از فعال‌سازی سلول‌های دندریتیک و ترشح طیف وسیعی از سایتوکاین‌های Th2 نظیر IL-4، IL-5 و IL-13 می‌شود. نتایج ۵۲ هفته‌ای مطالعه نشان داد که درصد بسیار بالایی از بیماران به بهبودی کامل هیستولوژیک (کمتر از ۶ ائوزینوفیل در هر میدان میکروسکوپی با بزرگ‌نمایی بالا) دست یافته و نمرات بلع در پرسش‌نامه‌های استاندارد بالینی به طور چشمگیری بهبود یافته است. تزسپایر که پیش‌تر برای درمان آسم شدید با فنوتیپ‌های مختلف تأیید شده بود، اکنون با اثبات اثربخشی در ازوفاژیت ائوزینوفیلیک، جایگاه خود را به عنوان یکی از پیشرفته‌ترین داروهای تنظیم‌کننده پاسخ ایمنی مخاطی تثبیت کرده و به زودی پرونده ثبت اندیکاسیون جدید آن به FDA تسلیم خواهد شد.