مطالعات پیشبالینی دارو از این پس از طریق سامانه مدیریت پژوهشی نیماد انجام میشود
از این پس کلیه فرآیندهای مرتبط با مطالعات پیشبالینی فرآوردههای دارویی از طریق سامانه مدیریت پژوهشی موسسه نیماد انجام میشود.
سازمان غذا و دارو در نامهای به مدیران عامل شرکتهای تولیدکننده دارو و مواد بیولوژیک اعلام کرد که از این پس کلیه فرآیندهای مرتبط با مطالعات پیشبالینی فرآوردههای دارویی از طریق سامانه مدیریت پژوهشی موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد - NIMAD) انجام خواهد شد. این تصمیم در راستای تفاهمنامه همکاری میان «سازمان غذا و دارو» و «موسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران (نیماد)» و بهمنظور شفافیت و سازماندهی بیشتر مطالعات پیشبالینی اتخاذ شده است. بر این اساس از تاریخ ۱۴۰۵/۰۴/۲۲، ثبت، ارزیابی، مدیریت فرآیندها و پرداختهای مرتبط با مطالعات پیشبالینی فرآوردههای دارویی از طریق سامانه مدیریت پژوهشی موسسه نیماد انجام میشود. در این راستا، داشبورد اختصاصی مطالعات پیشبالینی در سامانه نیماد راهاندازی شده و مسیر ورودی مشخصی برای ارسال این مطالعات تعیین گردیده است. بدیهی است مطالعاتی که از غیر از این طریق در سامانه نیماد بارگذاری شوند، در داشبورد مطالعات پیشبالینی قرار نخواهند گرفت. در این نامه تأکید شده است که مسیر تعیینشده بخشی از فرآیند رگولاتوری (نظارتی) مرتبط با فرآوردهها و ارزیابی مطالعات پیشبالینی است و ارتباطی با فعالیتهای پژوهشی رایج در این سامانه ندارد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید