توزیع دارو در داروخانههای تحت گذار ضابطهمند شد؛ کنترل مرحلهای تا توقف کامل
Iran FDA News 136329
خلاصه خبر: مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط توزیع فرآوردههای سلامتمحور در داروخانههای تحت گذار پس از فوت مؤسس خبر داد و گفت: توزیع این فرآوردهها با توجه به مهلت قانونی تعیینشده و بر اساس سوابق فعالیت و موجودی داروخانه مدیریت میشود.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط جدید و سختگیرانه توزیع فرآوردههای سلامتمحور در داروخانههای تحت گذار پس از فوت مؤسس خبر داد و گفت: توزیع این فرآوردهها با توجه به مهلت قانونی تعیینشده و بر اساس سوابق فعالیت و موجودی واقعی داروخانه در سامانههای ردیابی به صورت مرحلهای مدیریت میشود. در گفتگو با پایگاه خبری ایفدانا، دکتر اکبر عبداللهیاصل اظهار کرد: بر اساس آییننامهها و ضوابط مصوب تاسیس و اداره داروخانهها، فعالیت داروخانههای مشمول این شرایط پس از پایان مهلت قانونی ۲۴ ماهه برای تعیین تکلیف مجوز و فرآوردههای موجود، فاقد وجاهت قانونی است؛ از اینرو، توزیع هرگونه سهمیه دارویی در این داروخانهها باید متناسب با مهلت قانونی باقیمانده و به صورت زمانبندیشده مدیریت و محدود شود. وی افزود: فرآیند تخصیص و توزیع فرآوردههای دارویی در بازههای ششماهه، منوط به بررسی دقیق موجودی انبار، سوابق فروش ثبتشده و استعلام رسمی وضعیت داروخانه در سامانه جامع تیتک (TTAC) از سوی معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مربوطه خواهد بود. همچنین شرکتهای پخش سراسری موظفند سقف تأمین و ارسال اقلام را صرفاً بر مبنای سوابق واقعی و نیاز مبرم داروخانه و در چارچوب مهلتهای مجاز اعلامی تنظیم نمایند. مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با تأکید بر پیشگیری از هرگونه تخلف دارویی تصریح کرد: در شش ماه پایانی مهلت قانونی تعیینتکلیف، توزیع کلیه فرآوردههای سلامتمحور به این واحدها بهطور کامل متوقف میشود تا از انباشت داروها، فروش خارج از شبکه رسمی توزیع یا مشکلات ناشی از بلاتکلیفی حقوقی پس از ابطال پروانه جلوگیری به عمل آید. به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، اجرای این ضوابط جدید نظارتی با هدف ساماندهی چرخه توزیع، صیانت از حقوق بیماران، رعایت زمانبندیهای قانونی و پیشگیری از بروز چالشهای نظارتی در فرآیند انتقال مدیریت داروخانههای تحت گذار الزامی است.
پرسشهای متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو، از ابلاغ ضوابط توزیع فرآوردههای سلامتمحور در داروخانههای تحت گذار پس از فوت مؤسس خبر داد و گفت: توزیع این فرآوردهها با توجه به مهلت قانونی تعیینشده و بر اساس سوابق فعالیت و موجودی داروخانه مدیریت میشود.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی ایفدانا در بخش سازمان غذا و دارو تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
Iran FDA News 136329
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید