شرکت Kyverna داده‌های امیدوارکننده ماندگاری سلول‌درمانی CAR-T را در بیماری‌های خودایمنی منتشر کرد

شرکت بیوتکنولوژی آمریکایی Kyverna Therapeutics داده‌های بالینی جدید و امیدبخشی از مطالعه کارآزمایی بالینی محصول سلول‌درمانی اتولوگ خود موسوم به KYV-101 منتشر کرد. این محصول یک سلول‌درمانی پیشرفته بر پایه سلول‌های CAR-T ضد آنتی‌ژن CD19 با ساختار تمام‌انسانی است که با هدف بازنشانی بنیادین سیستم ایمنی (Immune Reset) و پاکسازی لنفوسیت‌های B خودواکنش‌گر در بیماران مبتلا به بیماری‌های خودایمنی شدید و مقاوم به درمان‌های سرکوب‌کننده ایمنی طراحی شده است. نتایج پیگیری درازمدت بیماران نشان داد که یک نوبت انفوزیون وریدی منفرد از داروی KYV-101 در مبتلایان به بیماری‌های خودایمنی پیشرفته شامل لوپوس نفریت مقاوم، اسکلروز سیستمیک منتشر و میوپاتی‌های التهابی، منجر به القای بهبودی بالینی عمیق، پایدار و بدون نیاز به مصرف کورتیکواستروئیدها و داروهای سرکوب‌کننده ایمنی تا بیش از یک سال شده است. با بازیابی تدریجی لنفوسیت‌های B سالم پس از ماه‌ها، اتوآنتی‌بادی‌های آسیب‌رسان مجدداً در خون بیماران ظاهر نشدند. پروفایل ایمنی این درمان به دلیل توالی‌های کاملاً انسانی و کاهش تحریک‌پذیری سیستم ایمنی، با نرخ بسیار پایینی از عوارض کلاسیک سلول‌درمانی نظیر سندرم آزادسازی سایتوکین (CRS) شدید و سمیت‌های عصبی همراه بوده است. این ویژگی برجسته، امکان تجویز ایمن KYV-101 را در محیط‌های کلینیکی سرپایی و بدون نیاز به بستری‌های طولانی‌مدت در بخش مراقبت‌های ویژه فراهم می‌کند. شرکت Kyverna با همکاری مراجع نظارتی FDA آمریکا و EMA اروپا در حال پیشبرد کارآزمایی‌های محوری فاز ۲ و ۳ است تا راه را برای دریافت نخستین تأییدیه رسمی سلول‌درمانی در روماتولوژی و بیماری‌های خودایمنی در سال‌های آینده هموار سازد. کارشناسان ایمونولوژی بالینی معتقدند موفقیت سلول‌های CAR-T در بیماری‌های خودایمنی می‌تواند پارادایم درمان در روماتولوژی را به طور کامل تغییر دهد. بر خلاف درمان‌های سرکوب‌کننده ایمنی سنتی که نیازمند مصرف مداوم دارو و تحمل عوارض طولانی‌مدت هستند، یک نوبت سلول‌درمانی با هدف‌گیری دقیق سلول‌های B خودواکنش‌گر، امکان دستیابی به بهبودی بدون دارو (Drug-free Remission) را فراهم می‌سازد که این امر کیفیت زندگی بیماران را به شکل چشمگیری بهبود می‌بخشد.