توافق شرکت Roche و نهاد MPP برای اعطای لایسنس ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای Xofluza به ۱۱ داروساز در ۱۲۹ کشور

نهاد استخر ثبت اختراع دارو (Medicines Patent Pool یا MPP) که به عنوان سازوکاری بین‌المللی تحت حمایت سازمان ملل متحد برای تسهیل دسترسی به داروهای حیاتی فعالیت می‌کند، از امضای قراردادهای اعطای مجوز فرعی (Sublicense) با ۱۱ شرکت داروسازی بین‌المللی خبر داد. این قراردادها تولید و عرضه نسخه‌های ژنریک داروی ضدآنفلوآنزای پیشرفته شرکت Roche با نام تجاری Xofluza (baloxavir marboxil) را در ۱۲۹ کشور با درآمد کم و متوسط ممکن می‌سازد. داروی Xofluza یک درمان خوراکی تک‌دوز و مهارکننده اختصاصی اندونوکلئاز وابسته به کلاهک است که با قطع سریع فرآیند تکثیر ژنتیکی ویروس آنفلوآنزای A و B عمل می‌کند. برخلاف داروهای قدیمی‌تر مانند اسلتامیویر که نیازمند دوره‌های درمانی ۵ روزه هستند، اثربخشی زوفلوزا با یک نوبت مصرف ظاهر می‌شود و اثرات بسیار قدرتمندی حتی در برابر سویه‌های مقاوم به داروهای کلاسیک از خود نشان داده است؛ مزیتی که آن را به ابزاری راهبردی در مدیریت اپیدمی‌های تنفسی و آمادگی برای پاندمی‌ها تبدیل کرده است. بر اساس توافق منعقدشده با راش، شرکت‌های ژنریک‌ساز بسته‌های کامل دانش فنی، مشخصات فرمولاسیون، روش‌های اعتبارسنجی و نمونه‌های مرجع را به صورت رایگان دریافت می‌کنند تا مطالعات هم‌ارزی زیستی (Bioequivalence) را انجام دهند. ساختار حق امتیاز (Royalty) این قرارداد به گونه‌ای طراحی شده که فقیرترین کشورهای جهان از پرداخت هرگونه رویالتی معاف هستند و در صورت اعلام وضعیت اضطراری سلامت جهانی، انعطاف‌پذیری‌های گسترده‌تری برای افزایش آنی تیراژ تولید اعمال خواهد شد. چارلز گور، مدیر اجرایی MPP، این اقدام را گامی سرنوشت‌ساز در جهت تقویت تاب‌آوری نظام‌های سلامت در جنوب جهانی خواند و توماس شینکر، مدیرعامل راش نیز تأکید کرد که مشارکت با بخش ژنریک ضامن توزیع عادلانه داروهای نوآورانه در بحران‌های تنفسی بین‌المللی خواهد بود.