شرکت Eli Lilly داده‌های کارآزمایی فاز ۳ داروی Retatrutide را با کاهش وزن ۲۰.۸ درصدی در دیابت نوع ۲ اعلام کرد

شرکت Eli Lilly نتایج تفصیلی و بسیار امیدبخش کارآزمایی بالینی فاز ۳ خود با عنوان TRIUMPH-2 را منتشر کرد که اثربخشی و ایمنی داروی آزمایشی Retatrutide را در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ همراه با چاقی یا اضافه وزن ارزیابی می‌کند. داروی رتاتروتاید یک آگونیست سه‌گانه نوین و پیشگام گیرنده‌های هورمونی GIP، GLP-1 و گلوکاگون (Glucagon) است که نسل بعدی داروهای متابولیک را شکل می‌دهد. داده‌های تفصیلی این مطالعه در شصت و دومین نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت (EASD) در میلان ایتالیا ارائه شد و همزمان در مجله معتبر بین‌المللی The Lancet انتشار یافت. در این مطالعه بالینی ۸۰ هفته‌ای، بیمارانی که دوزهای مختلف Retatrutide (۴، ۹ و ۱۲ میلی‌گرم) را دریافت کردند کاهش وزن چشمگیر و وابسته به دوز را تجربه نمودند؛ به طوری که در گروه دریافت‌کننده دوز ۱۲ میلی‌گرم، میانگین کاهش وزن به ۴۹.۶ پوند (معادل ۲۲.۵ کیلوگرم یا ۲۰.۸ درصد از کل وزن بدن) رسید. این رقم برای بیماران مبتلا به دیابت که کاهش وزن در آنها معمولاً دشوارتر از افراد غیردیابتی است، رکوردی بی‌سابقه محسوب می‌شود. همچنین در میان افرادی که شاخص توده بدنی (BMI) اولیه ۳۵ یا بالاتر داشتند، کاهش وزن به ۶۰.۸ پوند (۲۳.۴ درصد) رسید و تا ۵۹.۵ درصد از بیماران در پایان دوره درمان دیگر در محدوده تعریف چاقی قرار نداشتند. در شاخص کنترل قند خون نیز داروی رتاتروتاید تحول بزرگی نشان داد؛ میانگین کاهش سطح هموگلوبین A1C در دوزهای ۹ و ۱۲ میلی‌گرم به ترتیب ۱.۶ و ۱.۵ درصد بود و تا ۴۰ درصد از بیماران موفق شدند سطح A1C خود را به زیر ۵.۷ درصد (سطح کاملاً نرمال و بدون دیابت) برسانند. پروفایل ایمنی دارو منطبق با این دسته دارویی بوده و عوارض جانبی عموماً به مشکلات گوارشی گذرا مانند تهوع، اسهال و یبوست خفیف تا متوسط محدود بوده است. کارشناسان معتقدند رتاتروتاید با هدف‌گیری همزمان سه مسیر هورمونی می‌تواند استاندارد طلایی آینده در درمان دیابت و چاقی باشد.