مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: lilly.com ۸

شرکت Lilly | دستیابی به نرخ پاسخ ۷۹ درصدی در سرطان تخمدان با آنتی‌بادی کونژوگه Sofetabart Mipitecan

Lilly presents first clinical data in platinum-sensitive ovarian cancer for its investigational, next-generation, FRα-targeting ADC at ESMO 2026

شرکت Lilly | دستیابی به نرخ پاسخ ۷۹ درصدی در سرطان تخمدان با آنتی‌بادی کونژوگه Sofetabart Mipitecan

خلاصه خبر: شرکت Eli Lilly نتایج فاز اول داروی آنتی‌بادی کونژوگه Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) با هدف‌گیری FRα را در کنگره ESMO 2026 ارائه داد که نرخ کنترل بیماری ۱۰۰ درصدی نشان داد.

اندازه متن

شرکت داروسازی آمریکایی الای لیلی (Eli Lilly and Company) در جریان کنگره سالانه ESMO 2026 در مادرید، برای نخستین بار نتایج بالینی فاز یک داروی نوآورانه سوفتابارت میپیتکان (sofetabart mipitecan با نام اختصاری Sofe-M و کد LY4170156) را در ترکیب با داروی بواسیزوماب (bevacizumab) در بیماران مبتلا به سرطان عودکننده تخمدان حساس به پلاتین (PSOC) اعلام کرد. این مولکول متعلق به نسل جدید آنتی‌بادی‌های کونژوگه دارویی (ADC) است و با هدف‌گیری گیرنده آلفا فولات (FRα) که در سطح عمده سلول‌های تومور تخمدان بیان می‌شود، عمل می‌کند. بر اساس گزارش ارائه‌شده، در گروه درمانی متشکل از ۳۳ بیمار مبتلا به سرطان تخمدان حساس به پلاتین که پیش‌تر به طور میانگین ۳ خط درمانی مختلف دریافت کرده بودند (از جمله ۶۷ درصد بیمارانی که پیش‌تر با مهارکننده‌های PARP تحت درمان قرار گرفته بودند)، نرخ پاسخ عینی تأییدشده (cORR) در میان ۲۹ بیمار دارای ضایعات قابل ارزیابی به ۷۹.۳ درصد رسید. این پاسخ‌ها شامل ۶ مورد پاسخ کامل (CR معادل ۲۰.۷ درصد) و ۱۷ مورد پاسخ نسبی (PR معادل ۵۸.۶ درصد) بوده است. نرخ کنترل بیماری (DCR) در این گروه به ۱۰۰ درصد رسید و میانه مدت‌زمان پاسخ و بقای بدون پیشرفت در طول پیگیری بیماران هنوز به حد میانه نرسیده است. داروی Sofe-M از یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی با بخش Fc خاموش تشکیل شده که به طور اختصاصی به گیرنده FRα متصل می‌شود و از طریق یک لینکر اختصاصی و قابل تجزیه پلی‌سارکوزین (PSARlink)، ماده سیتوتوکسیک اکساتکان (exatecan مهارکننده توپوایزومراز I) را مستقیماً به داخل سلول توموری منتقل می‌سازد. ویژگی برجسته این دارو، اثربخشی پایدار آن در تمام سطوح بیان گیرنده FRα و حتی در بیمارانی است که بیماری آن‌ها به درمان‌های مبتنی بر مهارکننده PARP مقاوم شده است؛ گروهی از بیماران که به طور سنتی پیش‌آگهی بسیار ضعیفی دارند. پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری رژیم Sofe-M همراه با بواسیزوماب منطبق با پروفایل‌های شناخته‌شده هر دو دارو گزارش شد و هیچ سیگنال خطر ناشناخته‌ای مشاهده نگردید. شایع‌ترین عوارض شامل خون‌دماغ (۷۳٪)، تهوع (۷۳٪)، کم‌خونی (۵۸٪) و نوتروپنی (۵۵٪) بوده است. ژاکوب فان ناردن (Jacob Van Naarden)، مدیر بخش انکولوژی لیلی، اعلام کرد که این نتایج امیدبخش راه را برای اجرای برنامه گسترده فاز سه FRAmework-01 با همکاری گروه‌های کارآزمایی انکولوژی زنان اروپا و آمریکا (ENGOT و GOG) هموار ساخته است.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

شرکت Eli Lilly نتایج فاز اول داروی آنتی‌بادی کونژوگه Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) با هدف‌گیری FRα را در کنگره ESMO 2026 ارائه داد که نرخ کنترل بیماری ۱۰۰ درصدی نشان داد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی lilly.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

Lilly presents first clinical data in platinum-sensitive ovarian cancer for its investigational, next-generation, FRα-targeting ADC at ESMO 2026