داروی Omvoh شرکت Lilly کنترل جامع بیماری و بهبودی عمیق را نشان داد

تحلیل‌های تازه داده‌های شرکت Eli Lilly and Company (الی لیلی، NYSE: LLY) نشان می‌دهد بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو (UC) و بیماری کرون با شدت متوسط تا شدید که با داروی Omvoh (میریکیزوماب-مرکز، mirikizumab-mrkz) درمان شده‌اند، در یک سال به‌طور همزمان به چند هدف درمانی رسیدند: کنترل جامع بیماری در کولیت اولسراتیو و بهبودی عمیق بدون کورتیکواستروئید در بیماری کرون. این نتایج چندبُعدی حتی در بیمارانی که پیش‌تر شکست درمان بیولوژیک داشته‌اند نیز دیده شد؛ جمعیتی که معمولاً با چالش‌های درمانی بیشتری روبه‌رو است. بیش از یک‌سوم بیماران در تحلیل کولیت اولسراتیو و نزدیک به نیمی از بیماران در تحلیل بیماری کرون سابقه شکست درمان بیولوژیک داشتند. بیمارانی که به این نقاط پایانی رسیدند، احتمال بیشتری داشتند که در پرسشنامه بیماری التهابی روده (IBDQ)، سنجه معتبر و گزارش‌شده از سوی بیمار برای کیفیت زندگی مرتبط با سلامت، به بهبودی برسند. این یافته‌ها در مجموع نشان‌دهنده تحول اهداف درمانی در بیماری التهابی روده (IBD) است؛ نگاهی فراتر از بهبودی بالینی که هم‌زمان علائم، التهاب و تأثیر بیماری بر زندگی روزمره را می‌سنجد و به رویکردی کل‌نگر و بیمارمحور اشاره دارد. این داده‌های پس‌نگر (post-hoc) از برنامه‌های LUCENT و VIVID در هفته گوارش اروپا (UEG) Week 2026 ارائه خواهد شد. آنابلا کاردوسو، معاون ارشد امور پزشکی ایمونولوژی شرکت Lilly، گفت: «درمان بیماری التهابی روده معمولاً هر بار با یک نقطه پایانی سنجیده می‌شود. این داده‌های تازه نشان می‌دهد بیماران درمان‌شده با Omvoh در یک سال به‌طور همزمان به چند هدف درمانی رسیدند، از جمله کسانی که پیش‌تر شکست درمان بیولوژیک داشتند، و احتمال بیشتری داشتند کیفیت زندگی بهتری گزارش کنند. این یافته‌ها تأثیر Omvoh را برای مبتلایان به کولیت اولسراتیو و بیماری کرون تقویت می‌کند و نشان می‌دهد دستیابی به سطح بالاتری از کنترل بیماری امکان‌پذیر است.» کنترل جامع بیماری یک نقطه پایانی ترکیبی تازه است که با اجماع کارشناسان بین‌المللی تدوین شده و بهبودی بالینی، عدم مصرف کورتیکواستروئید دست‌کم 12 هفته پیش از هفته 52، بهبودی هیستولوژیک و کالپروتکتین مدفوع کمتر یا مساوی 250 میکروگرم بر گرم را در بر می‌گیرد. Omvoh نخستین مهارکننده IL-23p19 است که برای کنترل جامع بیماری در کولیت اولسراتیو بررسی شده است. در تحلیل پس‌نگر یک‌ساله، 27.7 درصد بیماران درمان‌شده با Omvoh به کنترل جامع بیماری رسیدند در برابر 14 درصد در گروه دارونما؛ در میان بیماران با شکست پیشین درمان بیولوژیک این رقم 23.4 درصد در برابر 9.4 درصد بود. از میان بیماران درمان‌شده با Omvoh، 91.1 درصد کسانی که به کنترل جامع بیماری رسیدند در IBDQ نیز بهبودی داشتند، در برابر 65.2 درصد در گروهی که به این کنترل نرسیدند. بهبودی عمیق بدون کورتیکواستروئید در بیماران کرون در تحلیل پس‌نگر یک‌ساله مطالعه VIVID-1 بررسی شد که نزدیک به نیمی از بیماران (48.6 درصد) سابقه شکست درمان بیولوژیک داشتند؛ این نقطه پایانی ترکیبی، بهبودی بالینی بر پایه شاخص فعالیت بیماری کرون (CDAI)، بهبودی آندوسکوپیک و عدم مصرف کورتیکواستروئید دست‌کم 12 هفته پیش از هفته 52 را در بر می‌گیرد. در یک سال، 20.4 درصد بیماران دریافت‌کننده Omvoh به بهبودی عمیق بدون کورتیکواستروئید رسیدند در برابر 2 درصد در گروه دارونما؛ در میان بیماران با شکست پیشین درمان بیولوژیک 15.7 درصد در برابر هیچ‌یک در گروه دارونما. همچنین 88.1 درصد از بیماران Omvoh که به بهبودی عمیق رسیدند در IBDQ نیز بهبودی داشتند، در برابر 51 درصد در گروهی که به این بهبودی نرسیدند. یافته‌های ایمنی مشاهده‌شده در برنامه‌های بالینی فاز 3 LUCENT و VIVID پیش‌تر گزارش شده است. شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب مرتبط با Omvoh در LUCENT-1 و LUCENT-2، عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی، واکنش‌های محل تزریق، درد مفاصل، بثورات پوستی، سردرد و عفونت ویروسی هرپس بودند؛ در VIVID-1 نیز عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی، واکنش‌های محل تزریق، سردرد، درد مفاصل و افزایش آنزیم‌های کبدی. Omvoh برای درمان کولیت اولسراتیو و بیماری کرون با شدت متوسط تا شدید در بزرگسالان مجوز گرفته و در 47 کشور تأیید شده است؛ همچنین به‌عنوان رژیم نگهدارنده تک‌تزریقی در چند کشور از جمله آمریکا، اتحادیه اروپا، کانادا و ژاپن برای کولیت اولسراتیو بزرگسالان تصویب شده است.