شرکت Lilly | نتایج پایدار مهارکننده نسل جدید KRAS با داروی olomorasib در خط اول درمان سرطان ریه

شرکت داروسازی آمریکایی الای لیلی (Eli Lilly and Company) در جریان کنگره سالانه ESMO 2026 در مادرید، نتایج جدید و امیدوارکننده‌ای از داروی تحقیقاتی اولوموراسیب (olomorasib)، مهارکننده نسل دوم و بسیار انتخابی جهش ژنتیکی KRAS G12C، در خط اول درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) منتشر کرد. این داده‌ها مربوط به مطالعه فاز ۱/۲ به نام LOXO-RAS-20001 و بخش آغازین ایمنی کارآزمایی فاز سه جهانی SUNRAY-01 است که در آن اولوموراسیب در ترکیب با داروی ایمونوتراپی کیترودا (KEYTRUDA / pembrolizumab) ساخت شرکت مرک، بدون نیاز به شیمی‌درمانی، مورد بررسی قرار گرفته است. بر اساس یافته‌های حاصل از دوره پیگیری ۲۱ ماهه، میانه بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و همچنین میانه مدت‌زمان پاسخ به درمان (DOR) در بیماران تحت رژیم ترکیبی اولوموراسیب و پمبرولیزوماب هنوز به دست نیامده است (NR) که نشان‌دهنده دوام بالینی چشمگیر این مهارکننده در مهار تومور است. نکته حائز اهمیت آنکه اثربخشی پایدار این رژیم در تمام سطوح بیان بیومارکر PD-L1، از جمله در بیمارانی با بیان پایین یا منفی این پروتئین، مشاهده شده است. همچنین در تحلیلی جداگانه از ترکیب اولوموراسیب همراه با شیمی‌ایمونوتراپی استاندارد (پمبرولیزوماب، پمترکسید و پلاتین)، نرخ پاسخ عینی (ORR) معادل ۶۲ درصد با میانه ماندگاری پاسخ ۱۴.۵ ماه گزارش شد. دکتر مارسلو نگراو، دانشیار انکولوژی قفسه سینه در مرکز جامع سرطان ام‌دی اندرسون دانشگاه تگزاس و پژوهشگر ارشد این مطالعه، تأکید کرد که دستیابی به پاسخ‌های با ماندگاری بیش از یک سال در میان بیماران دارای وضعیت‌های گوناگون بیان PD-L1 یک گام بسیار مهم رو به جلو در درمان خط اول است. جهش‌های KRAS G12C در حدود ۱۳ درصد از موارد ابتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک رخ می‌دهد و به دلیل ماهیت تهاجمی تومور، اغلب بیماران پیش از رسیدن به درمان‌های خط دوم فرصت درمان هدفمند را از دست می‌دهند. در حال حاضر هیچ داروی مهارکننده هدفمند تأییدشده‌ای برای خط اول درمان سرطان ریه با جهش KRAS G12C در دسترس نیست و درمان استاندارد به شیمی‌درمانی و ایمونوتراپی محدود است. شرکت داروسازی لیلی اعلام کرد که نخستین داده‌های تصادفی‌سازی‌شده فاز سه کارآزمایی SUNRAY-01 در نیمه نخست سال ۲۰۲۷ منتشر خواهد شد و می‌تواند چارچوب درمان خط اول این سرطان کشنده را متحول سازد.