شرکت Eli Lilly داده‌های فاز ۳b ترکیب Taltz و Zepbound را در پسوریازیس همراه با چاقی منتشر کرد

شرکت Eli Lilly در ۹ اکتبر ۲۰۲۶ داده‌های اکتشافی تازه‌ای از کارآزمایی فاز ۳b TOGETHER-PsO منتشر کرد که مصرف همزمان داروی Taltz (با نام ژنریک ixekizumab) و داروی Zepbound (با نام ژنریک tirzepatide) را در مقایسه با Taltz به‌تنهایی در بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید همراه با چاقی یا اضافه‌وزن و دست‌کم یک بیماری همراه وابسته به وزن بررسی کرده است. در آمریکا حدود ۶۱ درصد افراد مبتلا به پسوریازیس دچار چاقی یا اضافه‌وزن با دست‌کم یک بیماری همراه مرتبط با وزن هستند. نتایج نشان داد تغییرات زیستی (biomarker) با مصرف همزمان دو دارو بیشتر از مصرف Taltz به‌تنهایی بوده است؛ به‌طوری‌که تا هفته ۳۶ در گروه Taltz به‌همراه Zepbound در ۴۸۲ پروتئین در برابر ۱۴۰ پروتئین و در ۴۶۷ ژن در برابر ۱۶ ژن تغییرات متفاوت مشاهده شد. این تغییرات از هفته ۱۲ و در حوزه نشانگرهای اختصاصی پسوریازیس، ایمنی و متابولیک قابل مشاهده بود. شرکت اعلام کرد این تحلیل با بررسی پروتئین‌های در گردش و بیان ژن در خون انجام شده تا تغییرات زیستی ناشی از درمان ترکیبی بهتر شناخته شود. بر پایه بیانیه شرکت، در کارآزمایی TOGETHER-PsO پیامد اصلی ترکیبی شامل پاکسازی کامل پوست (PASI 100) به‌همراه کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصدی بود که در هفته ۵۲ در ۳۰.۶ درصد بیماران گروه Taltz با Zepbound در برابر ۴.۴ درصد گروه Taltz به‌تنهایی محقق شد. در کارآزمایی TOGETHER-PsA نیز پیامد اصلی، کاهش دست‌کم ۵۰ درصدی فعالیت بیماری آرتریت پسوریاتیک بر پایه معیار ACR50 به‌همراه کاهش وزن دست‌کم ۱۰ درصدی بود که در هفته ۵۲ در ۳۹.۲ درصد بیماران گروه ترکیبی در برابر ۱.۷ درصد گروه تک‌دارویی به دست آمد. نسبت بیماران با پاکسازی کامل پوست در TOGETHER-PsO در گروه ترکیبی ۴۰.۵ درصد در برابر ۲۹.۱ درصد و نسبت دستیابی به ACR50 در TOGETHER-PsA ۴۳.۷ درصد در برابر ۱۵.۷ درصد گزارش شد. شرکت Lilly افزود درمان ترکیبی به بهبود عمیق‌تر التهاب سیستمیک بر پایه پروتئین واکنشی C با حساسیت بالا (hsCRP) و بهبود پایدار یا بیشتر شاخص‌های متابولیک مانند BMI، فشار خون، گلوکز، HbA1c، تری‌گلیسرید و کلسترول تام منجر شد. عوارض جانبی در گروه درمان ترکیبی عمدتاً خفیف تا متوسط و همسو با پروفایل ایمنی شناخته‌شده هر دارو بود؛ تهوع، اسهال، یبوست، واکنش محل تزریق، استفراغ، سرگیجه و سردرد در بیش از ۵ درصد شرکت‌کنندگان گزارش شد. Taltz یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به‌طور انتخابی به سایتوکاین IL-17A متصل می‌شود و Zepbound تنها داروی تأییدشده FDA از گروه آگونیست دوگانه گیرنده GIP و GLP-1 برای مدیریت چاقی است. نتایج کامل ۵۲ هفته‌ای دو کارآزمایی در نشست‌های علمی آینده ارائه و در مجلات داوری‌شده منتشر خواهد شد.