داروی EBGLYSS شرکت Lilly در کارآزمایی فاز 3b بهبود چشمگیر اگزمای آتوپیک دست و پا را نشان داد

شرکت داروسازی Eli Lilly نتایج مثبت کارآزمایی بالینی فاز 3b تحت عنوان مطالعه ADtouch را اعلام کرد. در این مطالعه، اثربخشی و ایمنی داروی مونوکلونال EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) در بیماران نوجوان و بزرگسال مبتلا به اگزمای آتوپیک متوسط تا شدید در نواحی دست و پا (moderate-to-severe hand and foot atopic dermatitis) مورد ارزیابی قرار گرفت. داروی EBGLYSS یک آنتی‌بادی مونوکلونال هدفمند است که با میل اتصالی بسیار بالا و سرعت تفکیک آهسته، سیتوکین اینترلوکین ۱۳ (IL-13) را خنثی می‌کند. اینترلوکین ۱۳ سیتوکین محرک اصلی در مسیر التهابی نوع ۲ است که منجر به اختلال سد دفاعی پوست، ضخیم شدن بافت و خارش‌های ناتوان‌کننده می‌شود. درگیری نواحی دست و پا به دلیل درد شدید، ترک‌خوردگی و اختلال در فعالیت‌های روزمره، یکی از دشوارترین چالش‌های درمانی در درماتولوژی محسوب می‌شود. نتایج مطالعه ADtouch نشان داد که در هفته ۱۶ درمان، داروی EBGLYSS به نقطه پایانی اولیه خود دست یافته و بیش از نیمی از بیماران به پوست کاملاً پاک یا تقریباً پاک در دست‌ها و پاهای خود رسیدند. اثرات بهبودی و پاکسازی ضایعات پوستی از ماه اول درمان و کاهش معنادار خارش و تسکین درد شدید از هفته دوم مشاهده شد. علاوه بر این، در مقیاس رضایت‌سنجی بیماران (AHDCS)، نزدیک به ۸۰ درصد بیماران تحت درمان با lebrikizumab رضایت کامل خود را از بهبود وضعیت دست‌هایشان ابراز کردند. شرکت Lilly مدارک کامل این مطالعه را به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سایر مراجع نظارتی بین‌المللی ارسال کرده است تا مجوز به‌روزرسانی برچسب دارویی EBGLYSS برای افزودن اندیکاسیون تخصصی اگزمای درگیرکننده دست و پا را به دست آورد.