شرکت Newron نتایج نیمه نخست ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ پیشرفت داروی evenamide در اسکیزوفرنی مقاوم به درمان

شرکت Newron Pharmaceuticals نتایج مالی و پیشرفت‌های عملیاتی نیمه نخست ۲۰۲۶ را منتشر کرد. مهم‌ترین برنامه این شرکت، داروی evenamide به‌عنوان درمان افزودنی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مقاوم به درمان (TRS) است که در برنامه محوری فاز ۳ ENIGMA-TRS بررسی می‌شود. این مطالعه برای ثبت‌نام دست‌کم ۶۰۰ بیمار در مراکز اروپا، آسیا، آمریکای لاتین و کانادا طراحی شده است؛ پس از پایان دوره گزارش، در سپتامبر ۲۰۲۶ آخرین بیمار از ۹۹۶ بیمار وارد مرحله غربالگری شد. هدف اصلی اثربخشی، تغییر نمره مقیاس علائم مثبت و منفی (PANSS) از خط پایه در هفته دوازدهم است و نتایج تاپ‌لاین ۱۲ هفته‌ای در سه‌ماهه نخست ۲۰۲۷ اعلام می‌شود. مطالعه تا ۵۲ هفته به‌صورت دوسوکور و دارونما‌کنترل ادامه می‌یابد. استفان وبر، مدیرعامل Newron، گفت پس از نشست سازنده نوع A با سازمان FDA در ژوئیه، این شرکت در حال اجرای تغییرات مورد توافق است و انتظار دارد ثبت‌نام بخش آمریکا در مطالعه ENIGMA-TRS 2 پس از تأیید FDA از سر گرفته شود؛ مراکز خارج آمریکا از این توقف آسیب ندیده‌اند. از نظر مالی، تا امروز ۲۰.۵ میلیون یورو در چارچوب توافق سرمایه‌گذاری تعهد شده است که شامل یک قسط ۵.۵ میلیون یورویی در سپتامبر می‌شود. قسط ۵.۵ میلیون یورویی دیگری تا ۳۰ نوامبر ۲۰۲۶ و ۱۲ میلیون یورو پس از انتشار نتایج ENIGMA-TRS در صورت مثبت بودن نتایج پیش‌بینی شده است. Newron همچنین ۵.۵ میلیون یورو پرداخت مرحله‌ای دیگر از EA Pharma (گروه Eisai) دریافت کرد. منابع نقدی شرکت برای تأمین برنامه‌های توسعه تا بیشتر سال ۲۰۲۷ کافی است. داروی Xadago (safinamide) این شرکت در حوزه پارکینسون عرضه می‌شود.