آزمایش داروهای چاقی روی کودکان ۶ ساله؛ گام تازه شرکت‌های دارویی

بر اساس تازه‌ترین شماره خبرنامه The Readout، شرکت‌های داروسازی فعال در حوزه داروهای چاقی، دامنه کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان گسترش داده‌اند و برخی از این مطالعات اکنون کودکان ۶ ساله را نیز شامل می‌شوند. این تغییر، مرز سنی کارآزمایی‌ها را نسبت به سال‌های گذشته به شکل محسوسی پایین‌تر آورده است. داروهای چاقی نسل جدید، که عمدتاً بر مسیر هورمون‌های روده‌ای مانند GLP-1 اثر می‌گذارند، در ابتدا برای بزرگسالان مبتلا به چاقی و دیابت نوع ۲ توسعه یافتند. به همین دلیل کارآزمایی در سنین کودکی مرحله حساسی از نظر ایمنی، دوز و رشد است؛ زیرا تصمیم‌گیری برای مصرف طولانی‌مدت در بدن در حال رشد، نیازمند داده‌های اختصاصی همان گروه سنی است. در همین شماره The Readout، خبر دیگری درباره تغییرات مدیریتی منتشر شد: شرکت Legend Biotech اعلام کرد Ingrid Zhang را به عنوان مدیرعامل جدید خود منصوب کرده است. Zhang پیش‌تر از مدیران اجرایی Novartis بوده و جای Ying Huang را می‌گیرد که در ماه ژوئیه از سمت خود استعفا داد. همچنین شرکت Vera در گزارشی اعلام کرد داروی تازه‌معرفی‌شده‌اش در یک کارآزمایی دو ساله روی افراد مبتلا به یک بیماری خودایمنی مزمن کلیوی، عملکرد کلیه را تثبیت کرده و خطر مرگ مرتبط با کلیه و دیگر عوارض را کاهش داده است. بر پایه تیترهای همین خبرنامه، داروی کلیوی این شرکت با نام Trutakna نتایج پایانی قوی در فاز ۳ ثبت کرده است. دیگر تیترهای مهم این شماره خبرنامه بیوتک STAT عبارت بودند از: داده‌های شرکت GSK درباره دو دارو در سرطان ریه؛ کاهش اضطراب با درمان مبتنی بر LSD شرکت Definium در دومین کارآزمایی بزرگ؛ دستیابی شرکت Scholar Rock به تأیید FDA برای نخستین دارویی که هدفش تحلیل عضلانی در بیماری SMA است؛ و ادامه اختلال کمبود داروهای سرطان در روند درمان بیماران.