نتایج مثبت کارآزمایی CELESTIMO؛ رژیم مبتنی بر Lunsumio در لنفوم فولیکولار موفق شد

شرکت Roche و زیرمجموعه آن Genentech در ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ اعلام کردند که کارآزمایی فاز سه CELESTIMO در تحلیل موقت خود به هدف اصلی رسیده است. در این کارآزمایی، ترکیب داروی Lunsumio با نام ژنریک mosunetuzumab-axgb و داروی lenalidomide با نام تجاری Revlimid، در مقایسه با رژیم استاندارد rituximab (با نام تجاری Rituxan) به‌همراه lenalidomide که با عنوان R2 شناخته می‌شود، بهبود آماری معنادار و از نظر بالینی ارزشمند در بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) ایجاد کرد. بیماران این مطالعه افراد مبتلا به لنفوم فولیکولار عودکننده یا مقاوم به درمان بودند که دست‌کم یک خط درمان سیستمیک پیشین دریافت کرده بودند. CELESTIMO یک کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده، برچسب‌باز و چندمرکزی است که بیماران با لنفوم فولیکولار CD20-مثبت در درجه ۱ تا ۳a، وضعیت عملکردی ECOG حداکثر ۲ و نیاز به درمان سیستمیک را بر اساس معیارهای اندازه تومور در آن ثبت‌نام کرده است. شرکت اعلام کرد داده‌های بقای کلی (OS) در زمان تحلیل موقت هنوز بالغ نشده بود. همچنین ایمنی این ترکیب با پروفایل شناخته‌شده هر یک از دو دارو سازگار بود و هیچ سیگنال ایمنی تازه‌ای مشاهده نشد. Roche قصد دارد داده‌های این مطالعه را برای بررسی به مراجع نظارتی ارسال کند و آن‌ها را در یک کنفرانس پزشکی پیش‌رو ارائه دهد. لیوای گاراوی، مدیر پزشکی و رئیس توسعه جهانی محصولات Roche، در این باره گفت نتایج CELESTIMO نشان می‌دهد یک رژیم سرپایی دومؤلفه‌ای مبتنی بر Lunsumio می‌تواند گزینه درمانی مؤثری را در مراحل اولیه‌تر مسیر درمانی بیماران فراهم کند. Lunsumio یک آنتی‌بادی دوگانه CD20xCD3 است که با فعال‌کردن سلول‌های T، سلول‌های B سرطانی را هدف قرار می‌دهد. نتایج این مطالعه همچنین برای اهداف نظارتی شرکت اهمیت دارد؛ Roche به دنبال تبدیل تأییدیه مشروط مونوتراپی Lunsumio در خط سوم یا بالاتر لنفوم فولیکولار به تأییدیه کامل و دریافت اندیکاسیون در خط دوم و پس از آن است. این دارو در همین کلاس با رقبایی مانند Epkinly مواجه است و در فضای درمان لنفوم فولیکولار، شرکت‌ها به‌دنبال جابه‌جایی درمان‌های مؤثر به خطوط درمانی پیشین و کاهش بار درمان تزریقی هستند.