شرکت Roche | برتری داروی divarasib در افزایش طول عمر بیماران سرطان ریه نسبت به درمان‌های تاییدشده

شرکت داروسازی رُش (Roche) نتایج درخشان کارآزمایی بالینی فاز نهایی داروی آزمایشی دیوراسیب (divarasib) را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته یا متاستاتیک حامل جهش ژنتیکی KRAS G12C منتشر کرد. این مطالعه مقایسه‌ای نشان داد داروی خوراکی divarasib توانسته است در مقایسه با درمان‌های تاییدشده موجود در بازار از جمله داروی sotorasib (لوماکراس ساخت امژن) و adagrasib (کرازاتی ساخت بریستول مایرز اسکوئیب)، بقای کلی (Overall Survival) بیماران را به میزان چشمگیر حدود ۶ ماه طولانی‌تر کرده و دوره بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) را ارتقا بخشد. پروتئین معیوب KRAS یکی از قدیمی‌ترین و چالش‌برانگیزترین اهداف دارویی در انکولوژی به شمار می‌رود که در حدود ۱۳ درصد از آدنوکارسینوماهای ریه دچار جهش G12C می‌شود. داروی divarasib به عنوان یک مهارکننده کووالانسی نسل جدید، با طراحی مولکولی بهینه‌سازی‌شده، میل اتصالی بسیار قوی‌تر در غلظت‌های نانومولار پایین و پوشش مداوم هدف در وضعیت غیرفعال پروتئین ایجاد می‌کند. این ویژگی فارماکوکینتیک موجب غلبه بر مکانیسم‌های مقاومت سریع سلولی می‌شود که کارایی مهارکننده‌های نسل اول را پس از چند ماه با افت مواجه می‌کرد. تحلیل‌گران حوزه داروسازی بالینی این نتایج را موفقیتی راهبردی برای شرکت Roche ارزیابی می‌کنند که می‌تواند موازنه رقابتی را در بازار چند میلیارد دلاری مهارکننده‌های KRAS تغییر دهد. بیماران حاضر در این مطالعه که قبلاً خطوط درمانی استاندارد شامل شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و ایمونوتراپی را دریافت کرده بودند، با مصرف divarasib نرخ پاسخ عینی پایدار و مشخصات تحمل‌پذیری بالینی مناسبی را بدون عوارض جانبی مازاد ثبت کردند. این شواهد راه را برای ارائه پرونده نظارتی و درخواست تاییدیه خط اول و دوم به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) هموار می‌سازد.