داروی Ivonescimab بار دیگر در چین از Keytruda مرک پیشی گرفت

آنتی‌بادی دودامنه (بی‌اسپسیفیک) PD-1/VEGF شرکت‌های سامیت تراپیوتیکس (Summit Therapeutics) و آکسو (Akeso) بار دیگر در یک نوع سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) در هر دو معیار بقای کلی (OS) و بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) از داروی پرفروش کیدرودا (Keytruda) متعلق به مرک (Merck) پیشی گرفته است. تحلیلگران می‌گویند این نتایج می‌تواند الگوی تازه‌ای در درمان NSCLC رقم بزند و ایوونسیماب را به گزینه اول انکولوژیست‌ها تبدیل کند. آکسو روز پنجشنبه نتایج میانی فاز ۳ کارآزمایی HARMONi-2 را اعلام کرد که در آن ایوونسیماب با کیدرودا در بیماران مبتلا به NSCLC خط اول با تومورهای بیان‌کننده PD-L1 مقایسه شده است. این دارو که پیش از این در چین برای این نوع سرطان و دو اندیکاسیون دیگر تایید شده، در آمریکا هنوز برای هیچ نشانه‌ای تایید نشده است. ایوونسیماب به هدف ثانویه کلیدی بهبود بقای کلی دست یافت؛ پیش‌تر در مه ۲۰۲۴ نیز رسیدن به هدف اصلی PFS اعلام شده بود که لقب «قاتل کیدرودا» را برای این آنتی‌بادی به همراه داشت. در آن اعلام، PFS این دارو ۱۱.۱۴ ماه در برابر ۵.۸۲ ماه کیدرودا گزارش شده بود. تحلیلگران جفریز (Jefferies) نوشتند مطالعه HARMONi-2 برتری PFS و OS را هم‌زمان در برابر کیدرودا در چین نشان داده و این احتمال را مطرح می‌کند که رژیم‌های آینده NSCLC به جای کیدرودا با ایوونسیماب سنجیده شوند. سهام سامیت پس از این خبر بیش از ۷ درصد رشد کرد و به ۱۵.۶۵ دلار رسید. آکسو جزئیات کامل داده‌های بقای کلی را منتشر نکرده و قول داده است آن را در یک نشست پزشکی آینده و یک مجله داوری‌همتا ارائه کند. از آنجا که این داده‌ها از کارآزمایی‌های چینی به دست آمده، سامیت باید نتایج را در بیماران غربی تایید کند تا مسیر بررسی نظارتی FDA هموار شود؛ آزمون کلیدی، نتیجه کارآزمایی جهانی فاز ۳ HARMONi-3 است که ایوونسیماب به همراه شیمی‌درمانی را با کیدرودا در NSCLC متاستاتیک خط اول مقایسه می‌کند. پیش‌تر تحلیل میانی زودهنگام PFS در HARMONi-3 در ماه مه به معناداری آماری نرسیده بود و برنامه ثبت تنظیمی این نشانه را به تعویق انداخته بود. با این حال سامیت هم‌اکنون منتظر تصمیم FDA در نوامبر برای استفاده از این دارو در NSCLC با جهش ژن EGFR است. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.