سازمان WHO برنامه پیش‌صلاحیت‌سنجی خود را برای تجهیزات و ملزومات پزشکی گسترش داد

سازمان بهداشت جهانی (WHO) از یک گسترش اساسی و راهبردی در برنامه بین‌المللی پیش‌صلاحیت‌سنجی (Prequalification Programme) خود برای تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد. این برنامه توسعه‌یافته با هدف تضمین استانداردهای سخت‌گیرانه کیفی، اثربخشی بالینی و ایمنی محصولات سلامت در سطح بین‌المللی و ایجاد دسترسی عادلانه برای کشورهای دارای محدودیت منابع نظارتی طراحی شده است. برنامه پیش‌صلاحیت‌سنجی سازمان بهداشت جهانی، سازوکاری استاندارد، مستقل و شفاف برای ارزیابی کیفی فناوری‌های حوزه سلامت است. تا پیش از این، برنامه عمدتاً بر کیت‌های تشخیصی آزمایشگاهی (IVD)، واکسن‌ها و ابزارهای پیشگیری از بیماری‌ها تمرکز داشت. بر اساس اعلامیه جدید، دامنه این ارزیابی‌ها اکنون به طور رسمی به ملزومات بهداشت باروری و جنسی شامل انواع کاندوم و ابزارهای درون‌رحمی (IUD)، تجهیزات ختنه بهداشتی مردان برای پیشگیری از انتقال HIV و نرم‌افزارهای تشخیصی مبتنی بر هوش مصنوعی (CAD-TB) گسترش یافته است. نکته بسیار برجسته در این اصلاحیه ساختاری، ورود ابزارهای سلامت دیجیتال به چارچوب نظارتی WHO است. نرم‌افزارهای ردیابی کامپیوتری سل (CAD-TB) با تحلیل خودکار تصاویر رادیولوژی قفسه سینه به کمک الگوریتم‌های هوش مصنوعی، موارد مشکوک به بیماری سل را در کمترین زمان شناسایی می‌کنند. این ابزارها نقش حیاتی در کشورهایی ایفا می‌کنند که با کمبود شدید متخصصان رادیولوژی و شیوع بالای سل دست به گریبان هستند و امکان غربالگری زودهنگام و اتصال سریع بیمار به چرخه درمان را فراهم می‌آورند. دکتر سیلوی بریاند، سرپرست ارشد بخش سامانه‌های سلامت و دسترسی در WHO در این باره تأکید کرد: «تمامی مردم جهان در هر نقطه‌ای سزاوار بهره‌مندی از تجهیزات پزشکی با بالاترین استانداردهای کیفی هستند. گسترش پیش‌صلاحیت WHO اعتماد جهانی به این فناوری‌ها را تقویت کرده و راهنمایی شفاف در اختیار اهداکنندگان و خریداران بین‌المللی قرار می‌دهد.» این برنامه به ویژه مرجع خریدهای عمده نهادهایی نظیر یونیسف، صندوق جهانی و دولت‌های در حال توسعه خواهد بود.