سازمان FDA پیلوت Expedited IND را آغاز کرد؛ پذیرش درخواست‌ها تا ۳۰ اکتبر
سازمان غذا و داروی آمریکا طرح نهایی پیلوت IND تسریع‌شده را اعلام کرد و درخواست شرکت‌های دارویی و نهادهای پژوهشی را تا ۳۰ اکتبر ۲۰۲۶ می‌پذیرد.
خبرهای مرتبط با «news.google.com»
۲۲ خبر
تمدید چهارساله همکاری سازمان جهانی بهداشت و کشورهای مشترک‌المنافع
سازمان جهانی بهداشت و دبیرخانه کشورهای مشترک‌المنافع تفاهم‌نامه همکاری خود را برای چهار سال دیگر تمدید کردند تا پوشش همگانی سلامت را گسترش دهند.
گایدلاین سازمان جهانی بهداشت درباره سلامت روان در محیط کار
سازمان جهانی بهداشت هشدار داد سالانه ۱۲ میلیارد روز کاری به دلیل افسردگی و اضطراب از دست می‌رود و هزینه کاهش بهره‌وری یک تریلیون دلار در سال است.
شرکت GSK مولکول T cell-engager مولتیپل میلوما را از Chimagen می‌خرد
شرکت GSK یک مولکول trispecific T cell-engager برای درمان مولتیپل میلوما را از Chimagen Biosciences با ارزش بالقوه تا ۷۵۰ میلیون دلار می‌خرد.
توقف کارآزمایی EASi-KIDNEY شرکت Boehringer Ingelheim
شرکت Boehringer Ingelheim پس از توصیه کمیته مستقل پایش داده‌ها کارآزمایی EASi-KIDNEY را در بیماری مزمن کلیه متوقف کرد و به شرکت‌کنندگان اطلاع داد.
نتایج Foundayo و retatrutide در کنگره EASD ۲۰۲۶ اعلام می‌شود
شرکت Eli Lilly در کنگره EASD ۲۰۲۶ در میلان نتایج فاز ۳ داروهای Foundayo و retatrutide و داده‌های فاز ۲ eloraTZP را برای نخستین بار ارائه می‌کند.
نتایج مثبت ORIGIN 3 مسیر تأیید کامل داروی Trutakna را هموار کرد
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
هشدار BeOne Medicines درباره از دست رفتن جایگاه اروپا در علوم زیستی
مدیر اروپای BeOne Medicines در پادکست pharmaphorum هشدار داد اروپا در علوم زیستی از آمریکا و چین عقب افتاده و برای رقابت‌پذیری به ثبات مقرراتی نیاز دارد.
شرکت Chiesi دیوید خوگازیان را به‌عنوان مدیرعامل گروه منصوب کرد
گروه داروسازی ایتالیایی Chiesi اعلام کرد دیوید خوگازیان که پیش‌تر در Flagship Pioneering فعالیت می‌کرد، از ۱۵ اکتبر ۲۰۲۶ رهبری گروه را در دست می‌گیرد.
شرکت Gilead و سازمان PAHO برای تسریع دسترسی به Lenacapavir در آمریکای لاتین و کارائیب توافق کردند
گیلیاد و سازمان بهداشت پان‌آمریکن توافق‌نامه‌ای امضا کردند تا دسترسی به تزریق دوبار در سال داروی Lenacapavir برای پیشگیری از HIV در همه کشورهای عضو PAHO در آمریکای لاتین و کارائیب تسریع شود.
شرکت Novo Nordisk از یک برنامه دیگر GLP-1 با دوز ماهانه خارج شد
نوو نوردیسک از همکاری برای توسعه درمان یک‌بار در ماه از خانواده GLP-1 کنار کشید و حقوق این برنامه را به شرکت Ascendis Pharma بازگرداند.
شرکت Definium دومین موفقیت متوالی فاز ۳ DT120 را در اضطراب فراگیر ثبت کرد
DT120 ساخت Definium در کارآزمایی فاز ۳ Voyage نمره اضطراب HAM-A را ۱۱.۶ واحد کاهش داد (در برابر ۶.۲ دارونما) و دومین پیروزی متوالی فاز ۳ را رقم زد.
شرکت Novo Nordisk به برند Novo تغییر کرد؛ طرح بازسازی مدیرعامل آغاز شد
Novo Nordisk با حفظ نام حقوقی خود، برند تازه Novo و فرهنگ سازمانی «The Novo Way» را معرفی کرد تا در رقابت سخت داروهای چاقی و دیابت بازسازی شود.
شرکت Novo Nordisk نام خود را کوتاه کرد؛ از این پس با برند Novo عرضه می‌شود
Novo Nordisk با حفظ نام حقوقی خود، برند روزمره را به Novo تغییر داد تا در رقابت فزاینده حوزه چاقی و دیابت با Eli Lilly به‌یادماندنی‌تر و مرتبط‌تر باشد.
داروی Tagrisso بقای هشت‌ساله بی‌سابقه‌ای در سرطان ریه زودرس EGFRm نشان داد
Tagrisso در کارآزمایی فاز ۳ ADAURA پس از هشت سال پیگیری، خطر مرگ را در سرطان ریه زودرس با جهش EGFRm تا ۴۷٪ کاهش داد و بقای ۷۴ درصدی بیماران را ثبت کرد.
بازبینی سریع FDA برای zasocitinib تاکدا در پسوریازیس پلاکی
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست داروی جدید Takeda برای zasocitinib در درمان بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید را با بازبینی سریع پذیرفت.
تأیید FDA برای کاهش زمان پایش دو دوز نخست IMDELLTRA
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌روزرسانی بروشور IMDELLTRA (tarlatamab) را تأیید کرد تا زمان پایش دو دوز نخست از ۲۲ تا ۲۴ ساعت به ۶ تا ۸ ساعت کاهش یابد.
تصمیم‌های فاز ۲؛ عامل پنهان از دست رفتن بهترین موقعیت‌های عرضه دارو
نیمی از داروهای عرضه‌شده صنعت داروسازی آمریکا در ۲۰۲۳ پیش‌بینی‌های سال اول را از دست دادند؛ علت واقعی در طراحی و جایگاه‌یابی دیرهنگام مطالعات فاز ۲ است.
جلسه استماع FDA درباره داروهای سایکدلیک با حمایت گسترده عمومی
جلسه استماع FDA درباره آینده درمان‌های سایکدلیک با حمایت بیماران و نهادهای دولتی برگزار می‌شود؛ نخستین مجوز احتمالی متعلق به COMP360 شرکت Compass Pathways است.
سانوفی ۲۰ داروی بالغ و سه کارخانه را به Cheplapharm واگذار می‌کند
سانوفی و Cheplapharm شراکتی راهبردی برای انتقال ۲۰ داروی بالغ و سه کارخانه تولیدی امضا می‌کنند و سانوفی ۲۶٫۴ درصد سهام Cheplapharm را می‌گیرد.
نتایج مثبت GSK از Jideytro در سرطان ریه ROS1 مثبت در خط اول
GSK داده‌های مثبت کارآزمایی ARROS-1 برای Jideytro (zidesamtinib) را در خط اول سرطان ریه غیرسلول کوچک ROS1 مثبت منتشر کرد؛ نرخ پاسخ عینی ۹۴ درصد.
۵ شرکت دارویی در پی Merck و Moderna در رقابت واکسن سرطان
پس از موفقیت Merck و Moderna در ملانوما، چند شرکت دارویی با واکسن‌های شخصی‌سازی‌شده وارد رقابت واکسن سرطان شده‌اند؛ نتایج امیدوارکننده‌ای در پانکراس ثبت شد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید