مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای ۲۲ آبان ۱۴۰۵

۱۵ خبر

رگولاتوری ema.europa.eu

کمیته CHMP اروپا هفت داروی جدید را تأیید کرد؛ گسترش اندیکاسیون ۱۱ دارو

کمیته داروهای انسانی سازمان داروی اروپا (CHMP) در نشست ۹ تا ۱۲ نوامبر ۲۰۲۶ به هفت داروی جدید رأی مثبت داد؛ از جمله Aumseqa (aumolertinib) برای سرطان ریه غیرسلول کوچک، Baxfendy (baxdrostat) برای فشار خون کنترل‌نشده، Zybrivo (sintilimab) برای سرطان ریه غیرسنگفرشی، دو بیوسیمیلار انسولین آسپارت با نام‌های Garzulys و Donrafylix و دو ژنریک فونداپارینوکس سدیم و روکسولیتینیب. این کمیته همچنین گسترش اندیکاسیون ۱۱ داروی موجود در اتحادیه اروپا را توصیه کرد، از جمله Gazyvaro (obinutuzumab) برای لوپوس اریتماتوز سیستمیک و Isturisa (osilodrostat) برای سندرم کوشینگ در کودکان شش سال به بالا؛ Welireg نیز در همین فهرست گسترش اندیکاسیون قرار گرفت.

شرکت Biogen قلم زیرجلدی داروی LEQEMBI را در ژاپن عرضه کرد

شرکت Biogen اعلام کرد فرمولاسیون زیرجلدی داروی LEQEMBI (لکانماب) در قالب قلم خودتزریقی برای بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه در ژاپن در دسترس قرار گرفت. این دارو آنتی‌بادی مونوکلونال ضد آمیلوئید است که پیش‌تر به شکل تزریق وریدی تجویز می‌شد.

شرکت Regeneron نتایج فاز دو داروی بالونسیبارت را در تاکی‌کاردی وضعیتی منتشر کرد

شرکت Regeneron نتایج کارآزمایی فاز دو داروی بالونسیبارت (baloncibart)، نخستین آنتی‌بادی مهارکننده گیرنده NPR1 در این دسته، را منتشر کرد. بر اساس این نتایج، درمان با بالونسیبارت ضربان قلب وضعیتی را کاهش داد و علائم وضعیتی بیماران مبتلا به سندرم تاکی‌کاردی وضعیتی (POTS) را بهبود بخشید.

شرکت Oura با خرید یک استارتاپ سلامت دیجیتال پرسش‌های تضاد منافع برای Eli Lilly ساخت

گزارش STAT نشان می‌دهد خرید یک استارتاپ حوزه سلامت دیجیتال توسط شرکت Oura، سازنده حلقه هوشمند، پرسش‌هایی درباره تضاد منافع برای شرکت Eli Lilly ایجاد کرده است. کارشناسان به روابط درهم‌تنیده میان شرکت‌های دارویی و شرکت‌های سلامت از راه دور اشاره می‌کنند.