جنریت بایومدیسینز پس از لو رفتن داده‌های داروی GB-0895 سقوط کرد

سهام شرکت هوش‌مصنوعی‌محور جنریت بایومدیسینز (Generate Biomedicines) پس از آن‌که سه پوستر کنفرانسی این شرکت به اشتباه زودتر از موعد منتشر شد، سقوط کرد. داده‌های داروی ضدالتهابی ساخته‌شده با هوش مصنوعی این شرکت پیش از ارائه در کنگره امسال انجمن تنفسی اروپا (European Respiratory Society) در اسپانیا به‌طور تصادفی لو رفت. طبق اسناد کمیسیون بورس و اوراق بهادار آمریکا (SEC)، نسخه‌های پیش‌نویس سه پوستر پذیرفته‌شده جنریت بایو در ۲۵ آگوست «به‌طور سهوی از طریق وب‌سایت ERS در دسترس عموم قرار گرفت»؛ این اتفاق نزدیک به دو هفته پیش از پایان دوره محرمانگی ۷ سپتامبر رخ داد. این پوسترها شامل یافته‌های جدید آزمایش‌های بالینی در حال انجام GB-0895 هستند؛ دارویی که با نام گولوکیبارت (golukibart) نیز شناخته می‌شود و یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد TSLP است که با هوش مصنوعی مولد مهندسی شده. در حالی که یکی از پوسترها جزئیات طراحی دو کارآزمایی فاز ۳ آسم را که پیش‌تر اعلام شده بود مرور می‌کند، دو پوستر دیگر حاوی داده‌های جدید GB-0895 هستند. تا زمان انتشار این خبر، ERS پاسخی به بیوسپیس درباره علت انتشار زودهنگام داده‌ها پیش از پایان دوره محرمانگی نداده است. سهام این شرکت در ۲۵ آگوست با ۲۰.۳۸ دلار به بالاترین رکورد تاریخی خود رسید اما صبح پنجشنبه به ۱۶.۵۷ دلار کاهش یافته است. یکی از پوسترها به مطالعه در حال انجام فاز ۱ برای ارزیابی GB-0895 در بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) اختصاص دارد؛ بیماری پیشرونده‌ای که مشکلات تنفسی ایجاد می‌کند. جنریت بایو معتقد است این داروی نسل جدید را می‌توان با تزریق زیرجلدی هر شش ماه یک‌بار برای این بیماری تجویز کرد. داده‌های لو رفته شامل ۴۰ بیمار می‌شود و این شرکت ادعا می‌کند یک دوز واحد GB-0895 «کاهش سریع و پایدار» در چهار بیومارکر COPD ایجاد کرده است. در بیمارانی که تعداد ائوزینوفیل خون آن‌ها بالا بود، یک دوز از این کاندیدا «فعالیت ضدالتهابی گسترده و بادوامی» نشان داد که دست‌کم شش ماه ادامه داشت. این مطالعه کنترل‌شده با دارونما و با دوزهای صعودی، نیمه‌عمری نزدیک به ۱۰۰ روز را نیز برای دارو گزارش کرده است. به گفته این شرکت مستقر در ماساچوست، داروی آزمایشی به‌خوبی تحمل شد و بیشتر عوارض جانبی ناشی از درمان (TEAE) خفیف یا متوسط بودند. در مجموع گروه‌ها، شش عارضه جانبی جدی در پنج بیمار ثبت شد که هیچ‌کدام بالاتر از درجه ۳ نبود و به درمان آزمایشی مربوط نمی‌شد. پوستر دیگر نیز داده‌های پیگیری دوز شش‌ماهه GB-0895 را در کارآزمایی فاز ۱ آسم ارائه داد؛ نتایج جدید نشان داد دوز واحد پایین‌تر ۳۰۰ میلی‌گرمی «فعالیت ضدالتهابی گسترده‌ای» دست‌کم به مدت شش ماه ایجاد می‌کند و می‌تواند برنامه تزریق دوسالانه این شرکت را تقویت کند. جنریت بایو در سال ۲۰۱۸ توسط فلگشیپ پایونیرینگ (Flagship Pioneering) تأسیس شد و مایک نالی (Mike Nally)، مدیر ارشد بازاریابی پیشین مرک (Merck)، آن را هدایت می‌کند. نالی این شرکت را در سال جاری با جمع‌آوری ۴۰۰ میلیون دلار در پایان فوریه وارد بورس کرد. از زمان عرضه اولیه، سهام این شرکت عملکرد نسبتاً خوبی داشته و همواره بالاتر از قیمت روز نخست یعنی ۱۲.۶۵ دلار بوده است. تا ۳۰ ژوئن، این شرکت ۴۵۷.۴ میلیون دلار ذخیره نقدی داشت که انتظار می‌رود تا نیمه اول ۲۰۲۸ کافی باشد. این شرکت هنوز به درخواست بیوسپیس برای اظهارنظر پاسخ نداده است.