موفقیت داروی ریوی mosliciguat رویونت در مطالعه میانی

کمپانی بیودارویی رویونت ساینسز (Roivant Sciences) دستیابی به نتایج مثبت و چشمگیر در کارآزمایی بالینی فاز ۲ داروی آزمایشی mosliciguat را در بیماران مبتلا به پرفشاری خون ریوی ناشی از بیماری‌های بینابینی ریه (PH-ILD) اعلام کرد. مدیران این شرکت تأکید کردند که میزان و شدت اثر درمانی ثبت‌شده در این مطالعه میانی «فراتر از انتظارات اولیه و بسیار غافلگیرکننده» بوده است. بیماری PH-ILD، که در طبقه گروه ۳ بیماری‌های پرفشاری خون ریوی قرار می‌گیرد، یکی از عوارض وخیم و تهدیدکننده حیات در بیماران فیبروز ریوی است که با افزایش شدید مقاومت عروقی و نارسایی قلبی راست همراه بوده و گزینه‌های دارویی محدودی برای آن وجود دارد. داروی mosliciguat یک مولکول کوچک استنشاقی نوآورانه با مکانیسم فعال‌کننده آنزیم محلول گوانیلات سیکلاز (sGC activator) است. بر خلاف محرک‌های معمولی گوانیلات سیکلاز (sGC stimulators) که برای فعالیت به وجود فرم احیاشده آنزیم وابسته هستند، فعال‌کننده‌های sGC قادرند حتی در شرایط استرس اکسیداتیو شدید بافتی و در حضور فرم اکسیدشده و غیرفعال آنزیم، مسیر تولید cGMP را به صورت مستقیم فعال کرده و موجب گشادی عروق ریوی گردند. تجویز این دارو از طریق فرمولاسیون پودر خشک استنشاقی با جذب موضعی در ریه، علاوه بر اثربخشی سریع و هدفمند بر عروق ریوی، از عوارض افت فشار خون شدید سیستمیک که معمولاً در درمان‌های خوراکی این بیماران رخ می‌دهد، پیشگیری می‌کند. نتایج مطالعه فاز ۲ نشان داد که mosliciguat به شکل معناداری مقاومت عروق ریوی (PVR) را کاهش داده و همودینامیک قلبی-ریوی بیماران را بهبود بخشیده است. این موفقیت جایگاه mosliciguat را به عنوان دارایی استراتژیک بعدی رویونت برای ورود به کارآزمایی‌های ثبت‌نامی فاز ۳ و رقابت با محصولاتی نظیر تروپروستینیل استنشاقی تثبیت کرده و چشم‌انداز تجاری بسیار ارزشمندی را در حوزه درمان بیماری‌های نادر و صعب‌العلاج تنفسی ایجاد می‌نماید.