پیوند اعضای کمیته‌های مشورتی FDA با گروه‌های تحت حمایت مالی صنعت دارو

بر پایه تحلیلی تازه که در نشریه Health Affairs Scholar منتشر شده است، نزدیک به ۴۰ درصد از جلسات کمیته‌های مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در یک بازه ۲۰ ساله، دست‌کم یک نماینده بیمار یا مصرف‌کننده داشته‌اند که پیوند فعال با یک گروه حمایتی تحت حمایت مالی شرکت‌های دارویی داشته است. در چند کمیته، شمار چنین نمایندگانی از ۵۰ درصد هم فراتر رفته است. این تحلیل همچنین نشان می‌دهد در بیش از یک دهم جلسات کمیته‌های مشورتی، نماینده‌ای حاضر بوده که با سازمانی مرتبط بوده است که از سوی همان شرکت داروسازی تأمین مالی می‌شده که دارویش در آن جلسه بررسی می‌شد. با این حال، بیشتر این پیوندهای سازمانی در جریان جلسات افشا نشده‌اند؛ موضوعی که به نوشته تحلیل، پرسش‌هایی درباره رفتار رأی‌دادن اعضا به وجود می‌آورد. کمیته‌های مشورتی FDA نقش کلیدی در ارزیابی ایمنی و اثربخشی داروها و دستگاه‌های پزشکی دارند و توصیه‌های آن‌ها مسیر تصمیم نهایی نهاد نظارتی را شکل می‌دهد. حضور نمایندگان بیمار و مصرف‌کننده با هدف افزودن دیدگاه افراد دارای تجربه زیسته بیماری به فرایند تصمیم‌گیری طراحی شده است. کمیته‌ها معمولاً درباره تأیید داروهای جدید، تغییر برچسب و ایمنی محصولات رأی می‌دهند و تصمیم‌های آن‌ها می‌تواند مستقیماً بر دسترسی بیماران اثر بگذارد. به نوشته این تحلیل، FDA سیاست‌های جاافتاده‌ای برای مدیریت تعارض منافع اعضای علمی کمیته‌های مشورتی خود دارد، اما سیاست‌های مربوط به نمایندگان بیمار و مصرف‌کننده، به‌ویژه درباره تأمین مالی صنعتی گروه‌های حمایتی که اعضایشان در کمیته‌ها حاضر می‌شوند، به همان اندازه توسعه‌نیافته است. همین شکاف سبب شده است که شفافیت در ترکیب اعضا و منابع مالی پشت سازمان‌های نمایندگی بیماران، به یکی از مطالبات اصلی ناظران و فعالان حوزه سلامت تبدیل شود. پرسش اصلی این است که چگونه می‌توان میان مشارکت معنادار بیماران در فرایند نظارتی و خطر شکل‌گیری وابستگی مالی، مرزی روشن کشید. این پرسش با توجه به وزن رأی کمیته‌های مشورتی در پرونده‌های پرمخاطره دارویی، اهمیت بیشتری پیدا می‌کند.