مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین

خبرهای ۱۲ شهریور ۱۴۰۵

۳۵ خبر

رگولاتوری statnews.com

مسیری برای عرضه زودهنگام دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی

FDA

FDA به‌صورت موقت به سازندگان چهار دستگاه پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد اجازه عرضه پیش از اخذ مجوز بازاریابی داده است؛ برنامه آزمایشی TEMPO با هدف تقویت مدل پرداخت ACCESS مدیکر، بستری برای آزمون واقعی مقررات هوش مصنوعی فراهم می‌کند.

شرکت های دارویی بین المللی statnews.com

کاهش بی‌سابقه مرگ‌های ناشی از اوردوز مواد مخدر در آمریکا

گزارش بنیاد کامن‌ولث نشان می‌دهد مرگ‌های ناشی از اوردوز در آمریکا در ۲۰۲۴ حدود ۲۷ درصد کاهش یافته؛ نالوکسان، توسعه درمان اعتیاد و بهبود داده از عوامل اصلی دانسته شده‌اند.

شرکت های دارویی بین المللی tevapharm.com

نتایج مثبت فاز ۲a برای آنتی‌بادی ضد IL-15 توا در بیماری سلیاک

داروی TEV-408 توا، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد IL-15، در مطالعه فاز ۲a از آسیب روده ناشی از گلوتن در بیماران سلیاک به‌طور معناداری جلوگیری کرد و نقطه پایانی اولیه مطالعه محقق شد.

شرکت های دارویی بین المللی fiercepharma.com

سرمایه‌گذاری ۱۲۵ میلیون دلاری ARPA-H برای تولید داروهای شخصی‌سازی‌شده…

آژانس پروژه‌های پیشرفته بهداشتی آمریکا (ARPA-H) تا ۱۲۵ میلیون دلار به پنج تیم برای خودکارسازی تولید داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده و کنترل کیفیت در نقطه مراقبت اختصاص داد.

شرکت های دارویی بین المللی statnews.com

ادامه بلاتکلیفی خرید Abivax؛ چرا غول‌های دارویی هنوز اقدام نکرده‌اند؟

با وجود رونق بی‌سابقه ادغام و اکتساب در صنعت بیوتک، خرید شرکت فرانسوی Abivax — توسعه‌دهنده داروی obefazimod برای کولیت اولسراتیو — پس از ۹ ماه گمانه‌زنی درباره معامله‌ای حدود ۲۰ میلیارد دلاری هنوز نهایی نشده است.

شرکت های دارویی بین المللی pmlive.com

نتایج مثبت فاز ۳ remibrutinib در مولتیپل اسکلروزیس عودکننده

نتایج کارآزمایی‌های فاز ۳ REMODEL-1/-2 نشان داد remibrutinib خوراکی، مهارکننده نسل جدید BTK، نسبت به teriflunomide نرخ عود و ضایعات التهابی مغز را در MS عودکننده به‌طور معناداری کاهش داد و مشخصات ایمنی مطلوبی داشت.

اخبار دارویی ایران ایسنا

تولید داروی پودری «سیترولیز-کی» برای پیشگیری از سنگ کلیه در کودکان

رئیس پژوهشکده بیماری‌های کلیوی از تولید داروی پودری «سیترولیز-کی» برای کودکان خبر داد؛ این فرآورده با تنظیم pH ادرار از تشکیل سنگ‌های کلسیمی و اسید اوریکی جلوگیری می‌کند.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

ده اظهارنظر استراتژیک درباره آینده صنعت پخش دارو در ایران

در نشست تخصصی نمایشگاه صنعت پخش ایران، مدیران پخش بر مارژین شناور، اصلاح فوری مدل فعلی و خطر ورود پلتفرم‌ها تأکید کردند؛ دانشگاه‌های علوم پزشکی ۵۲ همت به شرکت‌ها بدهکارند.

اخبار دارویی ایران فانا

درخواست محک برای برداشته شدن محدودیت‌های داروخانه بیمارستان محک

مدیرعامل موسسه محک از سازمان غذا و دارو خواست داروخانه بیمارستان محک بتواند داروی کودکان مبتلا به سرطان سایر بیمارستان‌ها را نیز تأمین کند؛ درخواست مجوز هنوز بی‌پاسخ مانده است.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

کم‌گزارش‌دهی عوارض دارویی؛ سد راه ایمنی بیماران

رئیس گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو، کم‌گزارش‌دهی عوارض دارویی را چالش بنیادین فارماکوویژیلانس خواند و بر تقویت سامانه‌های هوشمند، آموزش کادر درمان و ایجاد فرهنگ گزارش‌دهی بدون ترس تأکید کرد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

وقتی داروی ایرانی موجود نیست، داروی خارجی را موقتاً بیمه کنید

نایب‌رئیس کمیسیون اصل ۹۰ مجلس با اشاره به شرایط بحرانی تأمین داروهای حیاتی، خواستار اصلاح قیمت دارو در سامانه‌های بیمه‌گر پیش از ابلاغ به داروخانه‌ها و پوشش موقت بیمه‌ای داروهای خارجی در صورت نبود نسخه داخلی شد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

مهلت دو هفته‌ای کمیسیون بهداشت به سازمان غذا و دارو برای ارائه گزارش…

نایب‌رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت به سازمان غذا و دارو دو هفته مهلت داده شده تا گزارش عملکرد خود درباره تخصیص ارز واردات تجهیزات پزشکی و تأمین داروهای کمیاب را ارائه کند؛ تحقیق و تفحص از حوزه غذا و دارو همچنان ادامه دارد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه های دارویی

نظام سلامت تحت فشار شوک ارزی

انتشار اخبار حذف ارز ترجیحی دارو همزمان با گزارش‌هایی از کمبود برخی اقلام، نظام سلامت را با دو فشار مواجه کرده است: افزایش هزینه تأمین مواد اولیه و کند شدن جریان نقدینگی زنجیره دارو بر اثر تأخیر پرداخت بیمه‌ها.