شرکت AbbVie و Genmab بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت با داروی epcoritamab در لنفوم را گزارش کردند
AbbVie and Genmab Announce Epcoritamab in Combination with R-CHOP Demonstrates Significant Improvement in Progression-Free Survival versus R-CHOP in Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma
نتایج تاپلاین کارآزمایی فاز ۳ EPCORE DLBCL-2 نشان داد ترکیب داروی epcoritamab با رژیم R-CHOP خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در لنفوم بزرگ B منتشرشده تازهتشخیص ۵۱ درصد کاهش میدهد.
شرکت AbbVie و شرکت Genmab نتایج مثبت تاپلاین کارآزمایی فاز ۳ EPCORE DLBCL-2 را منتشر کردند. این مطالعه، داروی epcoritamab را به‌عنوان یک آنتی‌بادی دوگانه‌کار (bispecific) متصل‌کننده سلول T که به‌صورت زیرجلدی تجویز می‌شود و مدت درمان آن ثابت است، در ترکیب با رژیم استاندارد R-CHOP (شامل rituximab، cyclophosphamide، doxorubicin، vincristine و prednisone) در مقایسه با R-CHOP به‌تنهایی، در بیماران تازه‌تشخیص‌داده‌شده مبتلا به لنفوم منتشرشده سلول B بزرگ (DLBCL) با نمره شاخص پیش‌آگهی بین‌المللی (IPI) میان ۲ تا ۵ بررسی کرده است. بر پایه این نتایج، ترکیب درمانی به بهبود آماری معنادار و از نظر بالینی مهم در بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) دست یافت. خطر پیشرفت بیماری یا مرگ ۵۱ درصد کاهش یافت (نسبت خطر ۰٫۴۹ با فاصله اطمینان ۹۵ درصدی ۰٫۳۶ تا ۰٫۶۷ و مقدار p کمتر از ۰٫۰۰۰۱). پروفایل ایمنی epcoritamab در ترکیب با R-CHOP به‌طور کلی به‌خوبی تحمل شد و با پروفایل ایمنی گزارش‌شده پیشین هر یک از دو دارو به‌تنهایی سازگار بود. Daejin Abidoye، معاون و رئیس حوزه درمانی انکولوژی، تومورهای توپُر و خون در AbbVie، گفت DLBCL یک بیماری تهاجمی است و نیاز به پیشبرد گزینه‌های درمانی حیاتی است؛ این نتایج مثبت نشان میدهد ترکیب epcoritamab با R-CHOP می‌تواند استانداردی تازه در درمان بیماران تازهتشخیص DLBCL باشد. Jan van de Winkel، مدیرعامل Genmab، نیز تأکید کرد این نخستین کارآزمایی فاز ۳ است که بهبود آماری معنادار در بقای بدون پیشرفت را با ترکیب یک آنتی‌بادی دوگانه‌کار در بیماران تازهتشخیص DLBCL نشان میدهد و می‌تواند چشم‌انداز درمان خط اول را بازآرایی کند. Gilles Salles، رئیس بخش لنفوم در مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering، کاهش ۵۱ درصدی خطر پیشرفت یا مرگ را از نظر بالینی معنادار و بسیار مرتبط با عمل روزمره بالینی دانست. AbbVie و Genmab اعلام کردند بر پایه این نتایج، برای گفت‌وگو با نهادهای نظارتی جهانی درباره مسیر ثبت و توسعه این ترکیب درمانی وارد عمل خواهند شد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
نتایج تاپلاین کارآزمایی فاز ۳ EPCORE DLBCL-2 نشان داد ترکیب داروی epcoritamab با رژیم R-CHOP خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در لنفوم بزرگ B منتشرشده تازهتشخیص ۵۱ درصد کاهش میدهد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی abbvie.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
AbbVie and Genmab Announce Epcoritamab in Combination with R-CHOP Demonstrates Significant Improvement in Progression-Free Survival versus R-CHOP in Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید