نتایج مثبت کارآزمایی فاز ۳ داروی Lutikizumab شرکت AbbVie در درمان بیماری هیدرآدنیت چرکی

شرکت داروسازی عب‌وی (AbbVie) نتایج اولیه و مثبت کارآزمایی بالینی فاز ۳ موسوم به INTREPID را برای داروی لوتیسیزوماب (Lutikizumab) منتشر ساخت. این داروی بیولوژیک تزریقی، یک آنتاگونیست دوگانه با دومین متغیر (DVD-Ig) است که به طور همزمان هر دو سایتوکین پیش‌التهابی اینترلوکین-۱ آلفا (IL-1α) و اینترلوکین-۱ بتا (IL-1β) را مهار می‌کند. مطالعه مذکور به ارزیابی کارایی و ایمنی این مولکول در بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به هیدرآدنیت چرکی (Hidradenitis Suppurativa / HS) متوسط تا شدید که به درمان‌های رایج ضد TNF پاسخ نداده بودند، اختصاص داشت. هیدرآدنیت چرکی یک بیماری التهابی مزمن، پیش‌رونده و به شدت دردناک است که منجر به تشکیل گره‌های دردناک، آبسه‌های عمیق زیرپوستی و مجاری تخلیه‌کننده چرکی در نواحی زیر بغل، کشاله ران و باسن می‌گردد. نتایج کارآزمایی INTREPID نشان داد که درصد بیمارانی که به نقطه پایانی پاسخ بالینی هیدرآدنیت (HiSCR 50) و کاهش حداقل ۵۰ درصدی در تعداد آبسه‌ها و گره‌های التهابی بدون افزایش ضایعات تخلیه‌کننده در هفته شانزدهم دست یافتند، در گروه دریافت‌کننده دوز هفتگی لوتیسیزوماب به طور معناداری بالاتر از گروه دارونما بود. دکتر روپل پاتل، نایب‌رئیس توسعه پزشکی در حوزه ایمونولوژی شرکت AbbVie، اعلام کرد که مهار همزمان اینترلوکین‌های 1α و 1β نقشی کلیدی در فروکش کردن التهاب‌های بافتی عمیق دارد و می‌تواند برای بیمارانی که در سخت‌ترین مراحل بیماری قرار دارند و درمان‌های قبلی در کنترل آسیب‌های پوستی آن‌ها شکست خورده است، گزینه‌ای نجات‌بخش باشد. این موفقیت بالینی مهر تاییدی بر تعهد مستمر این شرکت در توسعه نوآوری‌های ایمونولوژیک پس از موفقیت‌های داروی هومیرا محسوب می‌شود. پروفایل ایمنی لوتیسیزوماب در این کارآزمایی همخوان با فازهای اولیه توسعه دارویی بوده و شایع‌ترین عوارض گزارش‌شده شامل خارش و قرمزی محل تزریق و سردرد خفیف بوده است و هیچ سیگنال غیرمنتظره‌ای مشاهده نگردید. شرکت عب‌وی قصد دارد داده‌های تکمیلی این مطالعه را در کنفرانس‌های آتی پوست‌شناسی ارائه داده و تشکیل پرونده‌های رگولاتوری جهانی را تسریع نماید.