داروی Ectamah آسترازنکا در مطالعه خط اول سرطان سینه ناموفق بود

شرکت آسترازنکا اعلام کرد داروی خوراکی سرطان سینه خود با نام کامیزسترانت (camizestrant) و برند تجاری Ectamah در کارآزمایی محوری شکست خورده است. این کارآزمایی که SERENA-4 نام دارد، دارو را به‌عنوان درمان خط اول تومورهای پیشرفته ارزیابی می‌کرد. این دارو در ترکیب با داروی دیگری نتوانست در معیار مدت‌زمان سپری‌شده تا پیشرفت بیماری (بقای بدون پیشرفت) عملکردی بهتر از درمان استاندارد نشان دهد. کامیزسترانت اوایل ماه جاری از FDA آمریکا تأیید شتاب‌دار دریافت کرده بود؛ تأییدی که برای بیمارانی صادر شده که در تومور آن‌ها جهش ESR1 ایجاد می‌شود؛ جهشی که نشانه بروز مقاومت در حال ظهور به درمان‌های هورمونی است. اگر این کارآزمایی موفق بود، می‌توانست بازار بسیار بزرگ‌تری را برای دارو فراهم کند و جایگاه آن را از رده‌های بعدی درمان به خط اول ارتقا دهد. این شکست در حالی رخ می‌دهد که آسترازنکا در حوزه سرطان سینه فعالانه رقابت می‌کند و داروهای هدفمندی مانند انهرتو (Enhertu) و داروهای هورمونی نسل جدید را در پرتفوی خود دارد. کامیزسترانت یک SERD خوراکی نسل جدید (تخریب‌کننده انتخابی گیرنده استروژن) است که برای بیماران دارای جهش ESR1 به‌عنوان گزینه درمانی مهم معرفی شده بود. نتیجه ناموفق کارآزمایی خط اول می‌تواند بر برنامه توسعه بالینی و پیش‌بینی‌های تجاری این دارو اثر بگذارد، هرچند تأیید شتاب‌دار موجود برای بیماران مقاوم به درمان همچنان پابرجاست. تحلیلگران انتظار دارند آسترازنکا جزئیات کامل داده‌های کارآزمایی را در کنگره‌های علمی آینده ارائه کند. کامیزسترانت بخشی از نسل جدید داروهای تخریب‌کننده انتخابی گیرنده استروژن (SERD) خوراکی است که برای غلبه بر محدودیت‌های درمان‌های قدیمی‌تر مانند فولوسترانت طراحی شده است. جهش‌های ESR1 یکی از رایج‌ترین مکانیسم‌های مقاومت به درمان‌های هورمونی در سرطان سینه متاستاتیک حساس به گیرنده هورمونی (HR مثبت) هستند و همین موضوع، درمان‌های هدف‌گیرنده این جهش را به حوزه داغ رقابت شرکت‌های داروسازی تبدیل کرده است.\n\nآسترازنکا در سال‌های اخیر پرتفوی سرطان سینه خود را با ترکیب داروهای هدفمند، آنتی‌بادی-داروی کونژوگه و درمان‌های هورمونی جدید گسترش داده و موفقیت‌های مهمی مانند تأیید انهرتو در سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک داشته است. با این حال، شکست در کارآزمایی خط اول می‌تواند برنامه توسعه کامیزسترانت را به سمت جمعیت‌های بیماران خاص‌تر مانند بیماران مقاوم به درمان‌های قبلی هدایت کند که همان جمعیت تأیید شتاب‌دار فعلی است.\n\nتحلیلگران بازار سرمایه معتقدند نتیجه این کارآزمایی، رقابت در بازار SERD خوراکی را تحت تأثیر قرار می‌دهد؛ بازاری که داروهای مشابه شرکت‌های رقیب نیز برای حضور در آن در حال توسعه هستند. جزئیات کامل داده‌های مطالعه، از جمله نتایج زیرگروه‌ها و داده‌های بقای کلی، احتمالاً در کنگره‌های علمی پیش‌رو ارائه خواهد شد.