شرکت Pfizer از اثربخشی درخشان داروی Tilrekimig در فاز دوم کارآزمایی درماتیت آتوپیک خبر داد

شرکت داروسازی فایزر (Pfizer) نتایج اولیه و بسیار مثبت کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما در فاز دوم (Phase 2) داروی تحقیقاتی Tilrekimig (با کد توسعه PF-07275315) را در بزرگسالان مبتلا به درماتیت آتوپیک (اگزمای پوستی) متوسط تا شدید منتشر کرد. داروی Tilrekimig یک آنتی‌بادی دومنظوره نوآورانه (bispecific antibody) است که به طور هم‌زمان دو سایتوکاین کلیدی مسیر التهابی نوع دوم یعنی اینترلوکین ۴ (IL-4) و اینترلوکین ۱۳ (IL-13) را مهار می‌کند. در این مطالعه ۱۶ هفته‌ای، بیمارانی که دوزهای مختلف Tilrekimig را به صورت زیرجلدی دریافت کردند به نرخ‌های آماری بسیار بالاتری در پاکسازی ضایعات پوستی نسبت به گروه دارونما دست یافتند. بیش از نیمی از بیماران در دوز بهینه به پاسخ EASI-75 (کاهش حداقل ۷۵ درصدی در شاخص وسعت و شدت اگزما) و EASI-90 رسیدند. علاوه بر پاکسازی بالینی پوست، بیماران کاهش سریع و معناداری در شدت خارش مزمن (Pruritus NRS) تنها چند روز پس از شروع درمان گزارش کردند. پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری داروی Tilrekimig در این کارآزمایی مطلوب ارزیابی شد و عوارض جانبی گزارش‌شده عمدتاً خفیف تا متوسط بوده و مواردی نظیر واکنش‌های خفیف در محل تزریق و عفونت‌های خفیف مجاری تنفسی فوقانی را در بر می‌گرفت و هیچ سیگنال سمیت جدیدی مشاهده نشد. شرکت Pfizer اعلام کرده است که با تکیه بر این داده‌های نویدبخش، برنامه‌ریزی برای آغاز کارآزمایی‌های بالینی فاز سوم ثبت دارو را به سرعت به پیش خواهد برد.