داروی Litfulo بازرنگ‌شدن پوست را در ویتیلیگو غیرقطعه‌ای به‌طور معنادار بهبود داد

شرکت Pfizer روز ۱۳ اکتبر ۲۰۲۶ نتایج دو کارآزمایی فاز ۳ داروی Litfulo با ماده مؤثره ریتلیسیتینیب (ritlecitinib) را به‌عنوان یک درمان خوراکی روزانه برای بیماران مبتلا به ویتیلیگو غیرقطعه‌ای ارائه کرد. این نتایج در قالب ارائه شفاهی در آخرین ساعات سی‌وپنجمین کنگره سالانه آکادمی اروپایی درماتولوژی و ونرولوژی (EADV) در وین اتریش ارائه شد و بزرگ‌ترین برنامه فاز ۳ تاکنون برای ارزیابی یک درمان سیستمیک خوراکی در این بیماری معرفی شده است. بر اساس اعلام Pfizer، در دو مطالعه TRANQUILLO و TRANQUILLO ۲، دوزهای ۵۰ و ۱۰۰ میلی‌گرمی Litfulo در مقایسه با دارونما به‌طور معنادار بازرنگ‌شدن صورت و کل بدن را بهبود دادند. در مطالعه TRANQUILLO ۲ که دوز ۱۰۰ میلی‌گرم را بررسی کرد، ۲۱.۸۶ درصد بیماران به پاسخ F-VASI۷۵ یعنی بهبود دست‌کم ۷۵ درصدی شاخص ناحیه ویتیلیگو در صورت رسیدند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۲.۴۰ درصد بود. در مطالعه TRANQUILLO با دوز ۵۰ میلی‌گرم نیز ۱۲.۴۷ درصد بیماران به این پاسخ رسیدند که در برابر ۲.۴۸ درصد گروه دارونما قرار می‌گیرد. در شاخص کل بدن، ۱۳.۰۲ درصد بیماران در TRANQUILLO ۲ و ۸.۹۸ درصد در TRANQUILLO به پاسخ T-VASI۵۰ یعنی بهبود دست‌کم ۵۰ درصدی رسیدند، در حالی که این میزان در گروه‌های دارونما به‌ترتیب ۲.۴۰ و ۱.۹۸ درصد بود. بر پایه این گزارش، بهبود معنادار در شاخص‌های صورت و کل بدن از هفته ۲۴ آغاز شد و تا هفته‌های ۳۶ و ۵۲ ادامه یافت. نتایج همچنین پایداری بیشتر بیماری نسبت به دارونما و کاهش شدت درک‌شده بیماری از سوی خود بیماران را نشان می‌دهد. پروفایل ایمنی این دارو با داده‌های پیشین آن در آلوپسی آره‌آتا شدید سازگار بود و هیچ نشانه ایمنی تازه‌ای در این کارآزمایی‌ها مشاهده نشد. Litfulo در حال حاضر برای درمان آلوپسی آره‌آتا شدید در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا تأیید شده است. مایکل وینسنت، مدیر ارشد بخش التهاب و ایمونولوژی Pfizer، گفت این دارو با گزینش‌پذیری دوگانه برای JAK۳ و کینازهای خانواده TEC، به ریشه ایمنی‌شناختی ویتیلیگو غیرقطعه‌ای حمله می‌کند و نه فقط آثار ظاهری آن. شرکت Pfizer اعلام کرده است بر پایه این نتایج، قصد دارد درخواست‌های نظارتی جهانی برای Litfulo به‌عنوان یک درمان سیستمیک خوراکی تازه برای ویتیلیگو غیرقطعه‌ای در بزرگسالان ارائه کند. ویتیلیگو یک اختلال خودایمنی است که با از دست رفتن سلول‌های تولیدکننده رنگدانه پوست همراه است و تا کنون گزینه‌های درمانی سیستمیک محدودی برای آن در دسترس بوده است. اطلاعات این گزارش بر پایه اعلام Pfizer منتشر شده است.