داروی خوراکی zasocitinib شرکت Takeda در کارآزمایی فاز ۳ پسوریازیس از داروی deucravacitinib پیشی گرفت

شرکت داروسازی ژاپنی Takeda نتایج اولیه بسیار موفقیت‌آمیز کارآزمایی بالینی فاز ۳ مقایسه مستقیم (Head-to-Head) داروی zasocitinib (کد TAK-279) را در برابر داروی deucravacitinib (با نام تجاری Sotyktu محصول شرکت BMS) در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید اعلام کرد. داروی zasocitinib یک مهارکننده خوراکی، بسیار اختصاصی و آلوستریک آنزیم تیروزین کیناز ۲ (TYK2) است. در این مطالعه بالینی محوری، اثربخشی مصرف روزانه یک قرص خوراکی zasocitinib با دوزهای استاندارد داروی deucravacitinib مقایسه شد. نتایج نشان داد که zasocitinib از نظر تمامی نقاط پایانی اولیه و ثانویه کارآزمایی، برتری آماری و بالینی قاطعی نسبت به داروی رقیب کسب کرده است. درصد به مراتب بالاتری از بیماران تحت درمان با zasocitinib به پاکسازی کامل یا نزدیک به کامل پوست بر اساس معیارهای PASI 75، PASI 90 و PASI 100 در هفته ۱۶ دست یافتند. مهار فوق‌العاده انتخابی دومین تنظیمی آنزیم TYK2 توسط zasocitinib بدون تداخل با آنزیم‌های وابسته JAK1، JAK2 و JAK3، دستیابی به بالاترین سطح مهار سایتوکاین‌های التهابی IL-23، IL-12 و اینترفرون‌های نوع یک را ممکن ساخته است. این ویژگی سبب شده است تا اثربخشی داروی خوراکی zasocitinib به سطح داروهای بیولوژیک تزریقی نزدیک شود در حالی که راحتی مصرف داروی خوراکی یک‌بار در روز را به همراه دارد. از نظر ایمنی، پروفایل عوارض جانبی zasocitinib با مطالعات قبلی همخوانی داشت و هیچ سیگنال خطر جدیدی از جمله ترومبوآمبولی یا تغییرات غیرعادی در فاکتورهای خونی مشاهده نشد. شرکت Takeda اعلام کرد که با اتکا به داده‌های این مطالعه فاز ۳، پرونده ثبت دارویی zasocitinib را در سال جاری به FDA، EMA و وزارت بهداشت ژاپن (PMDA) ارائه خواهد داد.