شرکت Takeda | بهبود معنادار بقای بیماران سرطان معده پیشرفته با داروی TAK-921

شرکت داروسازی ژاپنی تاکدا (Takeda) نتایج مثبت مطالعه بالینی فاز ۳ با نام G-HOPE-001 را در کنگره ESMO 2026 اعلام کرد. این کارآزمایی نشان داد داروی آزمایشی آرکوتاتوگ تاواتکان (TAK-921 با کد پژوهشی IBI343)، یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) هدف‌گیرنده کلودین ۱۸.۲ (CLDN18.2)، توانسته است بهبود آماری و بالینی معناداری در بقای کلی (OS) و بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) ایجاد کند. مطالعه G-HOPE-001 بر روی بیمارانی انجام شد که مبتلا به آدنوکارسینوم پیشرفته معده یا محل اتصال معده به مری با بیان پروتئین کلودین ۱۸.۲ بودند و پیش از این تحت درمان‌های سیستمیک قبلی قرار گرفته بودند. در این کارآزمایی، داروی TAK-921 در مقایسه با شیمی‌درمانی استاندارد، طول عمر بیماران را به شکل قابل توجهی افزایش داد و خطر پیشرفت تومور را به طور ملموسی مهار کرد. پروتئین CLDN18.2 یکی از بیومارکرهای کلیدی در سرطان‌های دستگاه گوارش فوقانی است که در بافت‌های توموری بیان بالایی دارد. داروی TAK-921 با اتصال انتخابی به این پروتئین غشایی، سم سیتوتوکسیک متصل‌شده (تاواتکان، مهارکننده توپوایزومراز I) را مستقیماً به درون سلول‌های سرطانی منتقل کرده و موجب آپوپتوز تومور می‌گردد. تاکدا این دارو را با همکاری شرکت Innovent Biologics توسعه داده است. پروفایل ایمنی TAK-921 در این مطالعه فاز نهایی مطابق با داده‌های پیشین کونژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو ارزیابی شد و عمده عوارض مشاهده‌شده مربوط به سمیت‌های خونی و گوارشی بود که با درمان‌های حمایتی مدیریت شدند. شرکت تاکدا اعلام کرده است که داده‌های این مطالعه را برای اخذ مجوزهای رگولاتوری به سازمان‌های نظارتی بین‌المللی ارائه خواهد داد.