شرکت Astellas | امضای توافق انحصاری ۲۸۵ میلیون دلاری برای توسعه داروی ایمنوانکولوژی DAX-044

شرکت داروسازی ژاپنی استلاس (Astellas Pharma) و شرکت بیوتکنولوژی استرالیایی Audax Biosciences قرارداد همکاری انحصاری و اعطای اختیار مجوز جهانی را برای داروی ایمنوانکولوژی DAX-044 منعقد کردند. بر اساس مفاد این قرارداد، استلاس اختیار انحصاری دریافت مجوز جهانی برای توسعه بالینی، تولید صنعتی و تجاری‌سازی داروی DAX-044 را در ازای پرداخت اولیه ۲۸۵ میلیون دلاری و مجموع پرداختی‌های وابسته به مراحل پیشرفت (Milestones) تا سقف ۱.۳۴ میلیارد دلار به دست می‌آورد. داروی تحقیقاتی DAX-044 کاندیدای پیشگام شرکت اوداکس بر پایه پلتفرم اختصاصی AVIKINE است. این فرآورده یک پروتئین فیوژن هدفمند متشکل از آنتی‌بادی و سایتوکین اینترلوکین ۱۲ (IL-12 Antibody-Cytokine Fusion) است که برای غلبه بر چالش‌های سنتی سمیت سیستمیک اینترلوکین ۱۲ مهندسی شده است. با اتصال مستقیم این آنتی‌بادی به ریزمحیط تومور، سایتوکین درمانی قوی IL-12 مستقیماً در محل سلول‌های توموری و ایمنی آزاد می‌شود و سلول‌های T سایتوتوکسیک و NK را علیه تومورهای توپر فعال می‌سازد. بر اساس ساختار توافق، شرکت Audax مسئولیت پیشبرد مراحل اولیه تحقیق و توسعه بالینی تا پایان کارآزمایی‌های فاز یک را بر عهده خواهد داشت و حق مشارکت مالی و هم‌بازاریابی دارو در استرالیا و نیوزیلند را حفظ می‌کند. با اعمال حق اختیار از سوی استلاس، این شرکت مسئولیت کارآزمایی‌های محوری فاز ۳ و ثبت بین‌المللی را به دست خواهد گرفت و توسعه صنعتی فرآورده را مقیاس‌پذیر خواهد کرد. تاکاهیکو ایوایا (Takahiko Iwaya)، مدیر ارشد استراتژی استلاس تأکید کرد که انکولوژی یکی از حوزه‌های تمرکز بنیادین استراتژی تحقیق و توسعه این شرکت است و دستیابی به داروی DAX-044 با مکانیسم متمایز فعال‌سازی انتخابی پاسخ‌های ضد توموری، مکمل سبد دارویی ایمونوتراپی استلاس در مواجهه با تومورهای توپر مقاوم به درمان خواهد بود و امیدهای درمانی جدیدی را برای بیماران فاقد پاسخ به رژیم‌های درمانی رایج ایجاد می‌کند.